生產件批準控制程序
|生產件批準控制程序 |修訂狀態(tài)： 0 | | |日 期： 2000.6.18 | | |第 2 頁 | 1.目的 確保工廠提供的生產件符合顧客工程設計記錄和規(guī)范的所有要求，并在實際生產過程 中按規(guī)定的生產節(jié)拍來生產，以滿足顧客要求。 2.適用范圍 適用于顧客的生產件或批量認可提交和批準。 3.定義 3.1生產件批準提交：是以一個典型生產過程中抽取少量產品為基礎的，而這個生產過程 是用生產工裝、工藝過程和循環(huán)次數來進行的，由供方按照所有工程要求檢查生產件批 準的零件。 3.2初始過程能力：初始過程能力研究是短期的，目的是獲得與內部或顧客要求有關的新 過程或修訂過程性能的早期信息。 4.職責 4.1由新產品開發(fā)項目小組負責生產件批準/批量認可的控制。 4.2各相關部門配合項目小組工作。 4.3管理者代表負責協調項目小組和各相關部門工作。 5.工作程序 5.1由新產品開發(fā)項目小組按《產品先期質量策劃控制程序》規(guī)定進行產品開發(fā)策劃，并按 新產品開發(fā)進度計劃的時間要求準備生產件批準/批量認可。 5.2生產件批準/批量認可提交時機 在下述情況的第一批生產件發(fā)運前由項目小組確保進行生產件批準/批量認可，批準 前所有的員工選擇/培訓、能力調查、質量分析（質量評審、FMEA、系統優(yōu)化等），技術 文件和規(guī)范的審核與修正等工作均已完成。 5.2.1一種新的零件或產品，按新產品開發(fā)進度計劃規(guī)定時機提交。 5.2.2對以前不合格處進行修正提交的零件。 5.2.3由于工程設計、設計規(guī)范或材料的改變而發(fā)生的產品的變化。此外在下列情況下， 在第一批產品發(fā)運前，由項目小組組長通知顧客并提出零件批準申請， 除非負責零件批準部門特例放棄該零件的批準要求。如果顧客放棄提交正式的生 |生產件批準控制程序 |修訂狀態(tài)： 0 | | |日 期： 2000.6.18 | | |第 3 頁 | 產件批準，那么由項目小組組長確保生產件批準文件中所有項目必須評審與修訂，以反 映當前有關過程的狀況。生產件批準文件必須包含同意本次放棄的零件批準負責部門人 員的姓名和日期。 5.2.4相對于以前批準過的零件，使用了其它可選擇的結構和材料。 5.2.5使用新的或改變了的工具（易損工具除外），模具等，包括附加的和可替換的工具 進行生產。 5.2.6對現有工裝及設備進行重新裝備或重新調整后進行的生產。 5.2.7生產過程或生產方法發(fā)生一些變化后進行的生產。 5.2.8把工裝或設備轉到其它生產場地或在另一場地進行的生產。 5.2.9分包零件、材料或服務（如熱處理、電鍍）的來源發(fā)生了變化。 5.2.10工裝在停止批量生產達到12個月或更長時間后重新投入生產。 5.2.11由于對供方產品質量的擔心，顧客要求推遲供貨。 5.3生產件批準/批量認可要求提交文件 由于顧客在生產件批準/批量認可時需提交文件種類和提交方式不同，故而項目小組 根據顧客的要求編制、保存/提交要求清單，主要需提交文件如下： 5.3.1生產件提交保證書。 5.3.2與生產件顏色、表面結構或表面要求有關的外觀件批準報告（AAR）。 5.3.3提供顧客要求的樣品數量，并由工廠保留標準樣品。 5.3.4顧客和供方的成套零件圖紙、CAD/CAM數據資料、技術規(guī)范。 5.3.5尚未記入設計圖紙、規(guī)范、CAD/CAM數據資料中，但已在零件上體現出來的任何批 準的工程更改文件。 5.3.6根據制圖要求標有尺寸并清晰易懂的零件圖，顧客要求時須在尺寸報告中簡述零件 圖。 5.3.7對提交批準的零件在檢驗和試驗要使用的特殊輔助裝置。 5.3.8按設計規(guī)范中規(guī)定的尺寸、材質、性能和耐久性能試驗報告。 5.3.9過程流程圖 5.3.10過程FMEA分析報告 |生產件批準控制程序 |修訂狀態(tài)： 0 | | |日 期： 2000.6.18 | | |第 4 頁 | 5.3.11包含所有零件和過程有關的重要或主要特性的控制計劃。 5.3.12過程能力報告（包括SPC控制圖、Cpk/Ppk/Cmk測定報告）。 5.3.13對于新的或改進的量具、測量和試驗設備的測量系統分析報告。 5.3.14在顧客的零件圖或規(guī)范有要求時，應提交顧客進行工程批準。 5.4過程要求 5.4.1輔助圖和簡圖 所有的附屬文件（如：輔助的布置圖表、簡圖、描繪圖、剖面圖、幾何尺寸和公差圖 表，或其它與零件圖一起使用的附圖）應注明零件編號、更改水平、制圖日期和供方名 稱，根據保存/提交要求清單，這些輔助材料的復印件應與尺寸結果放在一起，顧客要求 時在尺寸結果中簡述輔助圖和簡圖。 5.4.2零件特殊檢驗或試驗裝置 a.當產品在認可時，全部/部分認可項目須用特殊檢驗或試驗裝置時，在提交生產件 批準時，須同時附帶該裝置。 b.由質保部按《檢驗、測量和試驗設備控制程序》規(guī)定對該裝置進行校準，以符合圖紙 和標準規(guī)程要求，在裝置上須標識零件名稱和工程等級，并按《檢驗、測量和試驗設備控 制程序》規(guī)定進行維護。 c.由質保部按《檢驗、測量和試驗設備控制程序》規(guī)定對該裝置進行MSA分析。 5.4.3顧客特殊特性的確定 在提交的文件和記錄中如涉及到顧客確定的特殊特性時，須按顧客指定符號作標識。 5.4.4初始過程研究 a.在提交之前，對于顧客或工廠指定為安全/主要/關鍵/重要的所有特性使用控制圖 進行評價，在控制圖顯示無異常波動情況下計算初始過程能力PPK，顧客要求時，可用C pk代替Ppk，確定Ppk>1.67。 b.在進行初始過程研究前，須對測量系統進行MSA分析，確保測量系統的能力充足。 c.對于使用X-R圖時，須根據25組或更多子組數據，并至少包括總數據為 |生產件批準控制程序 |修訂狀態(tài)： 0 | | |日 期： 2000.6.18 | | |第 5 頁 | 100以上的單個數據進行短期研究。 d.由項目組對控制圖進行分析，如果有不穩(wěn)定跡象，按《糾正和預防措施控制程序》采 取糾正措施，如果到生產件規(guī)定批準允許日期還不能取得可接受的過程能力，則由項目 小組與顧客取得聯系確定和批準糾正措施計劃（如過程改進、工裝更改、顧客的工程要 求更改）和臨時修訂控制計劃（100%檢驗）。 5.4.5外觀件批準要求 a.對于顧客指定的“外觀項目”，則由項目小組完成單獨的《外觀件批準報告》，記錄所 要求資料。 b.由質量保證部將《外觀件批準報告》和樣品送到顧客指定地點，在《外觀件批準報告 》上填上交接情況，并由顧客簽名，最后與保證書一起提交。 5.4.6尺寸評價 a.由質保部按設計規(guī)范要求，對所有零件進行全尺寸檢驗，并填寫顧客指定表格，注 明測量日期，對于已經測量過的零件之一應注明“標準樣品”。 b.當使用第三方零件檢驗機構時，結果必須采用該機構的專用紙張或標準報告格式來 提交，并寫明所測量零件的檢驗機構名稱。 c.在檢驗報告上注明5.4.1要求內容。 d.如提交的設計規(guī)范是數學數據時，須給出一張硬拷貝圖樣（如：示意圖、幾何尺寸 和公差圖表、圖樣），以指明測量部位，并保證提交零件的全部尺寸也符合設計規(guī)范要 求，如不符合則須與顧客聯系以制訂糾正措施。 e.對于每項提交，由項目小組確定發(fā)運零件的重量。重量應在保證書上說明，用kg表 示并精確到小數點后四位，重量不應包括運輸時的保護裝置，輔助裝配的材料或包裝材 料。 5.4.7材料試驗 a.由質保部對所有零件按材料規(guī)范和控制計劃要求進行材料試驗，并按顧客指定表格 填寫。 b.如委托公司外的認可機構或經特別協商由顧客的試驗室進行材料試驗時，試驗結果 可以用該試驗室的專用報告紙張或正式報告格式給出，并注明試驗室名 |生產件批準控制程序 |修訂狀態(tài)： 0 | | |日 期： 2000.6.18 | | |第 6 頁 | 稱。 c.所有材料試驗報告中應列出每項試驗的實際結果和試驗次數，注明未寫入設計規(guī)范 中但已經批準的工程修改文件，報告中還需包括以下內容： 1)注明試驗過零件的設計工程等級、編號、日期和試驗零件材料工程更改水平。 2)注明試驗日期。 3)注明該材料分承包方名稱（如噴漆、電鍍分承包方的名稱），當顧客有要求時，注 明顧客在批準的貨源清單上的材料編號。 d.項目小組須確保所有零件材料試驗結果與規(guī)范一致后才可提交，如不符合須與顧客 聯系以確定糾正措施。 e.對于與顧客制訂的材料規(guī)范和顧客批準的貨源清單有關的產品，計劃供應部須從貨 源清單中選擇合格分承包方取得材料和服務。 5.4.8性能試驗 a.由質保部對所有零件按產品性能規(guī)范和控制計劃要求進行性能試驗，并按顧客指定 表格填寫。 b.如委托外部認可機構或經特別協商由顧客試驗室進行試驗時，試驗結果可以用該試 驗室的專用報告紙張或正式報告格式給出，應注明實驗室名稱。 c.試驗報告中須包括所有試驗項目、試驗數量和每個試驗結果，并標明零件設計工程 等級、編號、日期和試驗零件性能規(guī)范更改水平、試驗日期、未包含在設計規(guī)范中但已 批準的工程更改文件。 d.項目小組須確保所有零件性能試驗結果與規(guī)范一致后才可提交，如不符合須與顧客 聯系以確定糾正措施。 5.4.9具有資格的實驗室文件要求 a.實驗室必須有其實驗室業(yè)務范圍，必須將所有能使實驗室確保在其范圍內的試驗或 校準結果質量的方針、體系、大綱、程序、指導書和結果形成文件。 b.對實驗和/校準作出專業(yè)判定的人員必須有適當的背景知識和經驗，必須經過適合 的培訓。 |生產件批準控制程序 |修訂狀態(tài)： 0 | | |日 期： 2000.6.18 | | |第 7 頁 | c.實驗室必須制定接收、標識、搬運，防護和保存或處理試驗樣品和/或校準設備儀 器和程序文件，包括所有保護設備儀器完整性所必須的規(guī)定。這些項目必須保留到該實 驗室中實驗項目的最終數據全部完成，保證從最終數據到原始數據的可追溯性。 c.實驗室必須監(jiān)視、控制和記錄有關規(guī)范要求的或影響試驗結果質量的環(huán)境狀況。對 有關的技術活動必須規(guī)定和保持適當的環(huán)境狀況（如灰塵、電磁干擾、濕度、溫度及噪 聲和振動等級）。 d.實驗室必須使用滿足顧客要求的且適合于所進行的試驗和/或校準的方法，包括抽 樣方法。最好采用現行的國標、區(qū)域或國家標準中的規(guī)定。在實驗和校準前，實驗室必 須驗證其滿足標準規(guī)范的能力。當有必要使用標準以外的方法時，必須征得顧客同意。 e.在一些形成數據的驗證活動中應用適用的統計技術。 f.實驗室必須是經認可的實驗室。 5.4.10零件提交的保證書 在完成所有要求的測量和試驗后，由項目組填寫保證書上所要求的內容，對于每一個 零件號，都應完成一份單獨的保證書，除非顧客同意其它的形式，由質保部主管校對了 所有測量和試驗結果，并具備所有需要文件后，簽署保證書并注明日期、職務和電話號 碼。 5.4.11工程更改 對于5.2中所列的工程更改情況，由技術開發(fā)部根據更改程度決定檢驗和試驗要求， 有關具體更改方式由技術開發(fā)部與顧客產品工程部聯系確定。 5.5生產件批準記錄和標準樣品保存 5.5.1由項目組對每一項提交保存一份完整的結果記錄和標準樣品，包括5.3中所列全部 記錄，不管顧客是否要求提交，項目小組均須完成。 5.5.2生產件批準/批量認可記錄須在停產后再保存一個日歷年的時間。 5.5.3標準樣品與生產件批準記錄保存的時間相同，或直到顧客批準而生產出一個用于相 同的零件號的新標準樣品為止。標準樣品應以顧客批準的日期作為標 |生產件批準控制程序 |修訂狀態(tài)： 0 | | |日 期： 2000.6.18 | | |第 8 頁 | 識，當由于標準樣品外形尺寸而使貯存比較困難時，則應由顧客工程部門以書面形式修 改或放棄樣品保存要求。 5.5.4生產件樣品 供方必須按照顧客的要求和提交要求的規(guī)定內容提供零件樣品。 5.6零件提交狀態(tài) 5.6.1樣品批準后，須按《過程控制程序》規(guī)定確保將來生產的產品保持或超出批準時水平 。 5.6.2如顧客在設計規(guī)范中注明為供方“自檢”時，由質保部出示定為“通過”的自檢結果可 作為“批準”考慮。 5.6.3工廠在接到顧客批準前，決...
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