ISO/TS16949:2002(IATF過程方法培訓(ppt)


ISO/TS16949:2002簡介
TS 16949:2002已于2002/03/01正式發(fā)布,其名稱是：
質量管理體系—汽車行業(yè)產品和相關服務產品的組織實施ISO9001：2000的特殊要求
TS 16949:2002是由國際汽車工作小組（IATF）和日本汽車制造協(xié)會（JAMA）在ISO/TC176質量管理和質量保證委員會的支持下共同制定的。

汽車業(yè)供應商的質量體系要求
Quality Management Process Model ISO 9001:2000質量管理體系模式圖：


ISO中如何定義“流程”有關的活動
過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動




基本過程模式


b) 確定這些過程的順序和相互作用； (P)
理解：
過程的總流程是什么？
我們如何來描述（過程圖、流程框圖）？
這些過程間的接口是什么？
我們需要哪些文件？

c) 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需要的準則和方法； (P)

理解：
所期望的和不期望的過程結果的特征是什么？
監(jiān)視、測量和分析的準則是什么？
我們怎樣使其與我們對質量管理體系的策劃以及產品實現(xiàn)過程相結合？
經(jīng)濟方面的結果怎樣（成本、時間、浪費等等）？
有哪些適宜的收集數(shù)據(jù)的方法？

d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視； (D)

理解：
每個過程需要哪些資源？
溝通的渠道有哪些？
我們如何提供關于該過程的外部和內部信息？
我們怎樣獲得反饋信息？
我們需要收集哪些數(shù)據(jù)？
我們需要保存哪些記錄？

e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程； (C)

理解：
我們怎樣監(jiān)視過程的業(yè)績（過程能力、顧客滿意）？
需要什么樣的量測手段？
我們如何最好的分析所收集的信息（統(tǒng)計技術）？
從分析的結果得出了什么？

實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。 (A)
理解：
我們如何改進該過程？
需要采取哪些糾正和\或預防措施?
這些和\或預防措施得到實施了嗎?
他們有效嗎?
如何實施ISO/TS16949:2002
了解與識別汽車業(yè)COP
（Customer Oriented Process）
了解與識別汽車業(yè)SP
（Support Process）
了解與識別汽車業(yè)MP
（Management Process）
使用章魚圖分析法分析三種過程；
使用龜形圖分析法分析每項過程。

過程分類
顧客導向過程（Customer Oriented Process）
這種過程起始于顧客的需求和終止于組織的輸出；
輸入和對應的輸出必須被一一查核，以便使輸出滿足輸入要求，所以COP很多，像章魚；
組織必須識別所有的COP；
目的在于使組織站在顧客一端的眼光看清楚其需求能被滿足，將注意力從自己及自己的產品上，轉移到顧客及顧客需求的解決方案上；
汽車工業(yè)一般不少于9個COP。


IATF（國際汽車特別工作組）建議的COP清單
1. 市場分析/顧客需求
2. 投標/標單
3. 定單/要求
4. 產品和過程設計
5. 產品和過程的驗證/確認
6. 采購
7. 產品生產
8. 交付
9. 支付/付款
10.擔保/服務
支援過程的典型例子
資源取得
人力資源
法規(guī)符合
設備
資訊系統(tǒng)
支持性過程舉例
制造過程的支持性過程：
文件控制
記錄控制
培訓
供應商評估和選擇
采購
檢驗和試驗
庫房管理
設備管理
工裝管理
監(jiān)控和測量裝置管理
不合格品控制
管理過程舉例
經(jīng)營計劃管理
方針和目標管理
管理評審
持續(xù)改進
糾正和預防措施




過程方法運用
報價流程
輸入：
輸出：
誰做:
用什么（資源）:
如何做:
測量:
過程方法運用

輸入: 客戶要求（明確的、模糊的、反饋……），法律法規(guī),業(yè)務計劃,以往的經(jīng)驗,……
輸出: 報價表
用什么: 技術規(guī)范, 材料價格清單、勞動力價格、市場價格……
如何做: COP（WI), 財務制度, 成本分析預測方法……
誰做: 采購, 開發(fā), QA, 財務人員, 業(yè)務人員、項目管理人員……
測量: 報價的結果, 利潤率……
對每一個過程評價（4個基本問題）
過程是否予以識別和適當確定？
職責是否予以分配？
程序是否被實施和保持？
在實現(xiàn)所要求的結果方面，過程是否有效？
過程的主要活動是什么？
過程的主要活動就是這個過程的 次過程；
過程的主要活動可以是跨部門的；
必須分析過程有哪些主要活動，以及其相互的關系與順序；
請考慮這些活動附加價值的高低，低附加價值的活動盡量簡化，或并入其他的活動。
產品開發(fā)（不含產品設計）過程主要活動的例子
新產品開發(fā)申請
多功能小組成立
客戶圖面與規(guī)范的研讀
生產與開發(fā)成本的評估
制造可行性審查
報價與議價
開發(fā)計劃制定與審核
鑒定特殊特性
生產流程的規(guī)劃
制程失效模式PFMEA討論與制定
圖面繪制與審查
試生產CP討論與制定
材料BOM表討論與制定
生產物流與標準工時的規(guī)劃
作業(yè)標準書檢驗規(guī)范的討論與制定
產品包裝標準的制定
供應商與外包廠的 選擇與認可
外購零件外包
模具、檢驗治具規(guī)劃與外包
生產設備規(guī)劃與采購
模具、檢驗治具的驗收
外購零件首件檢驗與認可
外購零件生產制程認可
生產設備的安裝與驗收
量測系統(tǒng)分析
試作前對員工的訓練
試作與檢討
初期制程能力分析
產品尺寸，材質與功能的檢驗與測試
量產CP的確定
作業(yè)標準書與檢驗規(guī)范的確定
向客戶提交PPAP
開發(fā)完成的審查
量產轉移

審核者的關注
這些活動的邏輯與順序是否清晰與正確？
這些活動與哪些組織界面有關系？
這些活動是否具有附加價值？
在活動進行的過程中，流程的輸入是否被適當?shù)剡\用，并容入到活動所漸次產生的輸出之中，以作為下一階段的輸入？

因素是“過程要有所有者
（owner)”

—所有者是誰？
—如何知道所有者是誰？
—所有者是否知道他們是所有者？
—是否已經(jīng)給予他們在過程中的職責和權限？

ISO要求流程表述的文檔標準化
1、封面（略）
2、流程圖
ISO要求流程表述的文檔標準化
3、程序說明書(包含內容）
Ø         目的
Ø         范圍
Ø         權責
Ø         定義
Ø         作業(yè)內容
Ø         相關文件
Ø         附件/使用表單
如何支持過程的運行
在制定質量管理體系所有過程所必須的準則和方法后，如何保證這些過程的運行？
ISO/TS16949：2002中4.1 d)規(guī)定：
確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視；
關鍵詞：
必要的；
資源（有能力的人員、資金、廠房、生產設備、測量設備、軟件等）；
信息（記錄、生產報表、庫存報表等）。
如何監(jiān)視、測量和分析過程
標準的要求：
4.1 e)必須監(jiān)控、測量和分析這些過程；
5.1.1 過程效率
最高管理者必須評審產品實現(xiàn)過程和支持過程以保證其有效性和效率。
必須測量過程以明確其有效性；
應根據(jù)預先確定的目標、測量方法進行測量；
制定過程目標
目標制訂要求：
滿足SMART 原則，即:
Specified：具體的、
Measurable：可測量的、
Attainable ：可達到的、
Real：符合真實現(xiàn)狀的、
Time：具有時間性的。
制定關鍵過程目標
制造過程的目標：
生產計劃完成率100%
工序合格率98%；
裝配一次合格率大于92%；
所有的特殊特性Cpk大于1.33；
批量不合格為；
交付過程的目標：
100%準時交貨；
錯送次數(shù)為0；
交付過程不合格件數(shù)為0




ISO/TS16949:2002(IATF過程方法培訓(ppt)