生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序(ppt)
綜合能力考核表詳細(xì)內(nèi)容
生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序(ppt)
生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序 Production Part Approval Process
PPAP的目的
生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是確定供方是否已經(jīng)了解顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求,該過程是否具有潛在能力,以及在實際生產(chǎn)過程中按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍來生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品。
應(yīng)用
PPAP須適用于散裝物料、生產(chǎn)材料、生產(chǎn)性零件或服務(wù)性零件內(nèi)部和外部供貨商,對散裝物料,PPAP并不要求,除非顧客要求。
何謂散裝物料(一)
大宗材料的例子如下,但不限于此,adhesive(粘著劑),sealants(密封劑),化學(xué)(rinses(清洗),polishes(亮光劑),additives(添加劑),treatments(處理劑),colors/pigment(顏色/染料),solvent(溶劑)),coating(涂料)(頂層涂料、底層涂料,primers,phosphates(磷酸鹽),surface treatment(表面處理劑),
何謂散裝物料(二)
engine coolants(引擎冷卻劑,抗>蚣? fabrics(織物),film and film laminates(薄膜、薄板),ferrous and non-ferrous metals(含鐵或非含鐵金屬)(大宗鋼鐵、鋁、合金、錠);foundry(鑄造廠)(砂/silica(硅),合金或其它礦);燃料和燃料成分,玻璃和玻璃成份;潤滑劑(油、脂等);單體,pre-polymer(聚合物前體),,polymer(聚合物)(例如橡膠、樹指以及它們的前導(dǎo));以及流體的績效(轉(zhuǎn)化、動力方向盤油、"x車油、冷卻劑)。
應(yīng)用
標(biāo)準(zhǔn)目錄中的生產(chǎn)件或維修件的供方必須符合PPAP,除非客戶正式放棄。只要提供有工裝,則工裝必須作為標(biāo)準(zhǔn)目錄中的項目。
NOTE:其它信息可以參考第二部份顧客特定要求指導(dǎo)書,所有有關(guān)PPAP的問題都必須向客戶的認(rèn)可行動提出。
NOTE:顧客可以正式放棄對供貨商的PPAP要求,但是放棄的項目須由客戶文件化。
趨近APPROACH
SHALL表示強(qiáng)制性要求。
SHOULD表示強(qiáng)制性要求可以用比較有彈性的方法來達(dá)到。
有標(biāo)示“note”的段落是用來了解或澄清相關(guān)的要求,在“note”當(dāng)中出現(xiàn)的“should”僅供指導(dǎo)。
在術(shù)語表中所出現(xiàn)的信息必需使用以符合PPAP的要求。
通則(GENERAL)
供貨商必須得到客戶產(chǎn)品核可行動的完全認(rèn)可。
新零件或產(chǎn)品。
對先前提交不一致產(chǎn)品的糾正。
因?qū)υO(shè)計記錄、規(guī)格或材料的工程變更造成產(chǎn)品修正。
任何在I.3當(dāng)中所提的要求。
NOTE:如果有任產(chǎn)品認(rèn)可的問題,連絡(luò)顧客核可的相關(guān)權(quán)責(zé)人員。
有效的生產(chǎn)
生產(chǎn)件是指在生產(chǎn)現(xiàn)場使用生產(chǎn)工裝、量具、過程、材料、操作者、環(huán)境和過程參數(shù)(如進(jìn)給量/速度/循環(huán)時間/壓力/溫度)制造的零件
用于PPAP的零件應(yīng)取自有效的生產(chǎn)過程,典型的應(yīng)是一小時到一個班次的生產(chǎn),規(guī)定的產(chǎn)量至少為300個,除非顧客另有書面規(guī)定
PPAP要求
供貨商必須符合所有規(guī)定的要求,例如設(shè)計規(guī)定、規(guī)格,以及散裝物料,散裝物料要求檢查清單(見附錄F),任何結(jié)果超出規(guī)格將導(dǎo)致供貨商不能提交零件,文件和記錄,必須努力改善制程以符合設(shè)計記錄的要求。
如果供貨商不能符合這些要求,可以和顧客接觸以決定適當(dāng)?shù)募m正措施。
設(shè)計資料(1)
針對要銷售的產(chǎn)品供貨商必須有所有的設(shè)計資料,包括零件或詳細(xì)的數(shù)據(jù)。他可能是:
CAD/CAM數(shù)學(xué)資料
零件圖
規(guī)格書
如果是電子文件格式,應(yīng)有HARD COPY(例如圖片、幾何尺寸及公差,圖面)以標(biāo)示那些已測量。
任何授權(quán)的工程變更文件(2)
供貨商必須有任可授權(quán)變更的文件,尚未記錄到設(shè)計記錄中,但已結(jié)合到產(chǎn)品、零件或工裝中。
當(dāng)需要時,工程核準(zhǔn)(3)
在顧客對設(shè)計記錄有要求時,供貨商必須有顧客核準(zhǔn)的記錄。
NOTE:對散裝物料,這個要求只要在散裝物料檢查清單在此項目蓋上“工程核準(zhǔn)”,或包含一個客戶維持一個認(rèn)可的材料清單即可滿足此要求。
當(dāng)供貨商有設(shè)計責(zé)任時要有DFMEA(4)
供貨商必須要有DFMEA以符合QS 9000第三版的要求。
NOTE:對散裝物料,設(shè)計FMEA的分?jǐn)?shù)(嚴(yán)重度、發(fā)生度、難檢度)在錄附F中做討論,可以使用以提供合適的不同風(fēng)險因素。
過程流程圖(5)
供貨商必須要有以供貨商規(guī)范格式的過程流程圖,能夠清楚描述制造流程以及順序,以便能適當(dāng)符合顧客的需求、要求、期望。
NOTE:如果經(jīng)過共同性審查,可以接受過程流程圖使用系列或相近的產(chǎn)品 。
PFMEA(6)
供貨商必須依照QS 9000第三版的要求提出PFMEA
NOTE:一個單獨的設(shè)計或過程FMEA也許可以應(yīng)用到一個系列的產(chǎn)品或相似的產(chǎn)品或材料。對散裝物料可以見附錄F的嚴(yán)重度、發(fā)生度、難檢度的評分系統(tǒng)以提供一個合適的風(fēng)險因素差異。
尺寸結(jié)果(7)
供貨商必須提供在設(shè)計記錄以及控制計劃有要求的尺寸驗證結(jié)果都已完成并符合規(guī)定的要求。任何型腔、模具、生產(chǎn)線不同的都必須測量。
應(yīng)注明設(shè)計記錄的日期、更改水平和一些在零件被生產(chǎn)后尚未編入設(shè)計記錄卻已被批準(zhǔn)的工程修改文件。
尺寸結(jié)果(7)
應(yīng)標(biāo)識一個已測量的樣品為MASTER SAMPLE
應(yīng)注明設(shè)計記錄的日期、更改水平、供貨商名稱在所有的輔助文件(例如尺寸圖、描圖、剖面,CMM點,幾何尺寸公差表,或其它輔助圖面用來結(jié)合零件圖面)。
材料、性能測試結(jié)果記錄(8)
針對規(guī)定在設(shè)計記錄或控制計劃上要求的測試,供貨商必須有相應(yīng)的材料或性能的測試結(jié)果記錄。
材料、性能測試結(jié)果記錄(8)
供貨商必須對所有的部件和產(chǎn)品材料進(jìn)行測試,當(dāng)控制計劃或設(shè)計記錄有要求應(yīng)進(jìn)行化學(xué)、物理、金相測試。
所有的測試都應(yīng)用一方便的表格來填寫測試的數(shù)量和測試結(jié)果,當(dāng)然也必須表示一些已授權(quán)更改但未表明在設(shè)計記錄上的。
材料、性能測試結(jié)果記錄(8)
材料測試報告必須顯示:
欲測試產(chǎn)品設(shè)計變更水平、號碼。
測試日期
材料分承包商的名字、以及當(dāng)客戶有要求時他們在客戶核準(zhǔn)的分承包商名冊中的編號。
當(dāng)產(chǎn)品有用所顧客開發(fā)的材料規(guī)格以及客戶核準(zhǔn)的分承包方名單時,供貨商應(yīng)優(yōu)先向這些分承包方采購。
材料、性能測試結(jié)果記錄(8)
當(dāng)設(shè)計記錄或控制計劃有要求性能或功能時,供貨商應(yīng)對所有零部件或產(chǎn)品原料進(jìn)行測試。
測試結(jié)果必須顯示
已測試產(chǎn)品的設(shè)計記錄更改水平、日期、規(guī)格的更改水平。
已授權(quán)的工程更改文件,但未整合到設(shè)計記錄。
執(zhí)行測試日期。
NOTE:所有設(shè)計記錄或相關(guān)規(guī)格要求的測試結(jié)果應(yīng)用一個可以理解的格式列出,并包含測的數(shù)量,可用附件E的格式來達(dá)到此目的。
初始制程能力研究(9)
在提交之前,對于顧客或供方指定為安全、主要、關(guān)鍵或重要的所有特性,必須確定初始過程能力的可接受水平。
初始制程能力研究(9)
供貨商應(yīng)執(zhí)行測量系統(tǒng)分析以了解測量誤差是如何影響測量。
NOTE1:本要求的目的是用來決定是否生產(chǎn)過程所生產(chǎn)的產(chǎn)品是否將滿足顧客要求。初始過程研究注重在計量而不是計數(shù)值。組裝錯誤、測試失敗、表面缺陷是一些計數(shù)型資料,這些是應(yīng)了解的重點,但并不包含在初始研究,為了解這些用計數(shù)型資料來監(jiān)測的性能特性須用比較長的時間來收集資料。
初始制程能力研究(9)
NOTE2:用來估計制程能力或性能的指數(shù),應(yīng)由供貨商和顧客共同同意。Cpk, Ppk描述如下。對某些特定的制程或產(chǎn)品可能有更適用的方法代替,但應(yīng)先得到顧客同意。
NOTE3:初始過程研究是短期的,不能預(yù)測人力、材料、方法、設(shè)備、測量系統(tǒng)和環(huán)境變化和時間的影響,盡管這些是短期研究,但是利用控制圖按其生產(chǎn)的順序收集和分析數(shù)據(jù)是重要的。
初始制程能力研究(9)
NOTE4:對于那些使用X-R圖能夠研究的特性應(yīng)根據(jù)25組或更多子組的數(shù)據(jù),并至少包括總數(shù)為100個以上的單個數(shù)據(jù)進(jìn)行短期研究,在顧客同意下,初始研究要求可以用相同或相類似過程的長期結(jié)果代替。針對一些特定的過程,其它分析工具例如個別值移動全距圖可能是適合的,但須先得到客戶的同意。
初始制程能力研究(9)
如果適用時,初始過程研究應(yīng)用能力或性能指數(shù)來做總結(jié)。
NOTE1:初始過程能力研究可以參考SPC手冊。
Cpk:指穩(wěn)定過程的能力:估計標(biāo)準(zhǔn)差是用組內(nèi)變異(Rbar/d2或Sbar/c4)。
Ppk:效能指數(shù),估計標(biāo)準(zhǔn)差是用總變異(所有個別樣本數(shù)據(jù)用標(biāo)準(zhǔn)差公式計算)
初始制程能力研究(9)
短期研究:初始過程能力研究的目的是用來了解制程變異,而不是達(dá)到一個特定的指數(shù)值。當(dāng)歷史資料可以使用或有足夠的初始資料來繪控制圖(至少100個獨立樣本),當(dāng)制程是穩(wěn)定時可以計算CpK。對長期不穩(wěn)定過程但輸出符合規(guī)格和一個可預(yù)測的型式,應(yīng)當(dāng)使用Ppk。當(dāng)資料量不足時(小于100個樣本)和顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品認(rèn)可的責(zé)任者連絡(luò)以發(fā)展一個適當(dāng)?shù)挠媱?。參考SPC手冊來評估穩(wěn)定性以及詳細(xì)的Cpk和Ppk描述。
初始制程能力研究(9)
NOTE2:如果有要求,為了決定有效估計制程能力,對散裝物料,供貨商應(yīng)得到客戶的同意以使用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)來做初始過程分析。
初始研究的允收標(biāo)準(zhǔn)
供貨商對那些已出現(xiàn)穩(wěn)定的制程須使用下列的允收標(biāo)準(zhǔn)評估初始過程研究結(jié)果。
Index value>1.67:該過程可滿足顧客的要求。批準(zhǔn)后,開始生產(chǎn)并按照已批準(zhǔn)的控制計劃進(jìn)行。
1.33Index value 1.67:該過程目前可以接受,但可能需要一些改善,連絡(luò)你的客戶和審查研究結(jié)果,當(dāng)在大量生產(chǎn)前尚不能改善時可能須修改控制計劃。
Ppk的計算
Cpk的計算
測量系統(tǒng)分析(10)
對所有的使用的新或修正的量具、測量和測試設(shè)備應(yīng)進(jìn)行測量系統(tǒng)分析。
NOTE:對散裝物料,測量系統(tǒng)分析可能不適用,在規(guī)劃階段就應(yīng)得顧客依實際狀況要求認(rèn)同(同意)。
認(rèn)可實驗室文件(11)
供貨商必須要有實驗室范圍和文件以表示實驗室符合QS 9000第三版的要求。
控制計劃(參考APQP以及QSR手冊)(12)
供貨商必須要有控制計劃以定義各項過程控制的控制符合QS 9000第三版 4.10.6及4.10.7的要求。
如果新產(chǎn)品已經(jīng)做了符合性審查,那么系列產(chǎn)品或是相似產(chǎn)品的控制計劃是可以被接受的。
一些特定顧客會要求控制計劃的核準(zhǔn),例如顧客在控制計劃上簽名后才能提交,見
QS 9000第三版第二部份顧客特定要求。
零件提交保證書(13)
當(dāng)滿足所有的要求的測量和測試,供貨商必須在零件保證書上記錄所需要的信息。
對每一個客戶的零件編號的保證書都必須完成,除非獲得客戶另外的同意。
如果對一個產(chǎn)品的生產(chǎn)是用不同的模具、生產(chǎn)過程、工裝等等,供貨商必須對每一種方式的零件完成尺寸評估,而且必須標(biāo)示在PSW或PSW的附件。
外觀核可報告(AAR)(14)
如果在設(shè)計記錄上有要求產(chǎn)品的外觀時一個單獨的外觀核可報告必須完成以便提交。
在完成所有要求標(biāo)準(zhǔn)后,供貨商應(yīng)將所要求的信息記錄在AAR上,完成的AAR和代表產(chǎn)品必須提交到顧客指定的地點做接收處置。已簽好的AAR必須伴同PSW提交(視要求提交的等級)。其它要求可能會記錄在顧客的特定要求上。
散裝物料要求檢查清單(15)
對散裝物料,散裝物料檢查清單必須顧客和供貨商參與共同同意。
所有規(guī)定的要求都必須完成,除非在檢查清單上標(biāo)示“不要求”。
NOTE:其它要求可能會規(guī)定在檢查清單上。
生產(chǎn)性零件樣品(Sample Production Part)(16)
供貨商應(yīng)依客戶的要求提供生產(chǎn)性零件樣品。
標(biāo)準(zhǔn)樣品(master sample)(17)
供貨商必須隨產(chǎn)品認(rèn)可記錄保留一個標(biāo)準(zhǔn)樣品,一直到有同樣產(chǎn)品被再一次新的認(rèn)可時。
如果標(biāo)準(zhǔn)樣品被設(shè)計記錄、控制計劃或檢驗標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)成一個參考標(biāo)準(zhǔn)使用時,必須在樣品上標(biāo)示顧客核可日期。
針對多腔模具、工裝、流程等都必須保留一個標(biāo)準(zhǔn)樣品。
檢查輔具(Checking Aids)(18)
當(dāng)顧客有要求時,供貨商應(yīng)隨PPAP提交任可零件特定組件或零件的檢查輔具。
供貨商必須依據(jù)產(chǎn)品尺寸的要求確認(rèn)所有檢查輔具的情形(概念)。供貨商在提交時必須記錄所有已整合到檢查輔具中的工程變更。
供貨商在產(chǎn)品的壽命周期中必須對檢查輔具進(jìn)行預(yù)防保養(yǎng)。
必須進(jìn)行MSA分析以符合顧客要求。
顧客特定要求(19)
供貨商必須有符合所有適用客戶特定要求的記錄。
對散裝物料,任何客戶特定要求必須文件化在散裝物料要求檢查表內(nèi)。
顧客通知以及提交要求
顧客通知:當(dāng)有下列的設(shè)計或工程變更時,供貨商必須通知顧客產(chǎn)品認(rèn)可活動的責(zé)任者。顧客可能隨后會選擇PPAP提交的要求。
時機(jī)
相對于以前批準(zhǔn)過的零件,使用了其它的加工方法或材料。
用新的或改變了的工具(易損工具除外)、模具、鑄模、仿型等,包括附加的和可替換的工具進(jìn)行的生產(chǎn)。
提交等級
提交等級的決定因素
供方符合QS 9000要求
供方質(zhì)量認(rèn)可狀態(tài)
零件的重要性
零件以往的提交經(jīng)歷
與特殊商品有關(guān)的供方鑒定報告
提交等級
等級一:只向顧客提交保證書(對指定外觀項,還要提交一份外觀件批準(zhǔn)報告)
等級二:向顧客提交保證書和零件樣品及有限的支持?jǐn)?shù)據(jù)
等級三:向顧客提交保證書和零件樣品及完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)
等級四:保證書以及顧客所定義的其它要求
等級五:在供方制造廠評審?fù)暾闹С謹(jǐn)?shù)據(jù)和零件樣品
零件提交狀態(tài)
顧客必須通知供方提交的處理結(jié)果。當(dāng)生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)后,供方須保證未來的生產(chǎn)將繼續(xù)滿足所有顧客要求。
NOTE:對于那些被顧客分類為“自我認(rèn)可”的供方,提交的文件須有供方的認(rèn)可視做顧客認(rèn)可,除非供方有被另外通知。
客戶PPAP狀態(tài)
完全核可:是指該零件滿足所有的規(guī)范和要求,因此供貨商要根據(jù)顧客計劃部門的安排按批量發(fā)運零件。
臨時核準(zhǔn)
臨時批準(zhǔn):允許按限定時間或零件數(shù)量運送生產(chǎn)需要的材料。僅當(dāng)供貨商在下列情況下,可給予臨時批準(zhǔn)。
已明確了影響生產(chǎn)批準(zhǔn)的不合格品的根本原因。
已準(zhǔn)備了一份顧客同意的臨時批準(zhǔn)活動計劃。為獲得“生產(chǎn)批準(zhǔn)”時需再次提交。
拒收
拒收:是指從批量產(chǎn)品中提交出的樣品和配備文件不符合顧客的要求。因此,在按批量發(fā)運之前,必須提交和批準(zhǔn)已更改的產(chǎn)品和文件。
記錄和標(biāo)準(zhǔn)樣品的保存
不管顧客的提交等級,所有的供方應(yīng)完成和保存第Ⅲ部分闡明的全部文件.
生產(chǎn)件批準(zhǔn)的記錄應(yīng)保存的時間是該零件生產(chǎn)和服務(wù)活動所要求的時間再加上一個日歷年的時間.
供貨商必須確認(rèn)適當(dāng)?shù)腜PAP記錄已包含一些替代的PPAP檔案或參考在新的PPAP檔案。
生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序(ppt)
生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序 Production Part Approval Process
PPAP的目的
生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是確定供方是否已經(jīng)了解顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求,該過程是否具有潛在能力,以及在實際生產(chǎn)過程中按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍來生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品。
應(yīng)用
PPAP須適用于散裝物料、生產(chǎn)材料、生產(chǎn)性零件或服務(wù)性零件內(nèi)部和外部供貨商,對散裝物料,PPAP并不要求,除非顧客要求。
何謂散裝物料(一)
大宗材料的例子如下,但不限于此,adhesive(粘著劑),sealants(密封劑),化學(xué)(rinses(清洗),polishes(亮光劑),additives(添加劑),treatments(處理劑),colors/pigment(顏色/染料),solvent(溶劑)),coating(涂料)(頂層涂料、底層涂料,primers,phosphates(磷酸鹽),surface treatment(表面處理劑),
何謂散裝物料(二)
engine coolants(引擎冷卻劑,抗>蚣? fabrics(織物),film and film laminates(薄膜、薄板),ferrous and non-ferrous metals(含鐵或非含鐵金屬)(大宗鋼鐵、鋁、合金、錠);foundry(鑄造廠)(砂/silica(硅),合金或其它礦);燃料和燃料成分,玻璃和玻璃成份;潤滑劑(油、脂等);單體,pre-polymer(聚合物前體),,polymer(聚合物)(例如橡膠、樹指以及它們的前導(dǎo));以及流體的績效(轉(zhuǎn)化、動力方向盤油、"x車油、冷卻劑)。
應(yīng)用
標(biāo)準(zhǔn)目錄中的生產(chǎn)件或維修件的供方必須符合PPAP,除非客戶正式放棄。只要提供有工裝,則工裝必須作為標(biāo)準(zhǔn)目錄中的項目。
NOTE:其它信息可以參考第二部份顧客特定要求指導(dǎo)書,所有有關(guān)PPAP的問題都必須向客戶的認(rèn)可行動提出。
NOTE:顧客可以正式放棄對供貨商的PPAP要求,但是放棄的項目須由客戶文件化。
趨近APPROACH
SHALL表示強(qiáng)制性要求。
SHOULD表示強(qiáng)制性要求可以用比較有彈性的方法來達(dá)到。
有標(biāo)示“note”的段落是用來了解或澄清相關(guān)的要求,在“note”當(dāng)中出現(xiàn)的“should”僅供指導(dǎo)。
在術(shù)語表中所出現(xiàn)的信息必需使用以符合PPAP的要求。
通則(GENERAL)
供貨商必須得到客戶產(chǎn)品核可行動的完全認(rèn)可。
新零件或產(chǎn)品。
對先前提交不一致產(chǎn)品的糾正。
因?qū)υO(shè)計記錄、規(guī)格或材料的工程變更造成產(chǎn)品修正。
任何在I.3當(dāng)中所提的要求。
NOTE:如果有任產(chǎn)品認(rèn)可的問題,連絡(luò)顧客核可的相關(guān)權(quán)責(zé)人員。
有效的生產(chǎn)
生產(chǎn)件是指在生產(chǎn)現(xiàn)場使用生產(chǎn)工裝、量具、過程、材料、操作者、環(huán)境和過程參數(shù)(如進(jìn)給量/速度/循環(huán)時間/壓力/溫度)制造的零件
用于PPAP的零件應(yīng)取自有效的生產(chǎn)過程,典型的應(yīng)是一小時到一個班次的生產(chǎn),規(guī)定的產(chǎn)量至少為300個,除非顧客另有書面規(guī)定
PPAP要求
供貨商必須符合所有規(guī)定的要求,例如設(shè)計規(guī)定、規(guī)格,以及散裝物料,散裝物料要求檢查清單(見附錄F),任何結(jié)果超出規(guī)格將導(dǎo)致供貨商不能提交零件,文件和記錄,必須努力改善制程以符合設(shè)計記錄的要求。
如果供貨商不能符合這些要求,可以和顧客接觸以決定適當(dāng)?shù)募m正措施。
設(shè)計資料(1)
針對要銷售的產(chǎn)品供貨商必須有所有的設(shè)計資料,包括零件或詳細(xì)的數(shù)據(jù)。他可能是:
CAD/CAM數(shù)學(xué)資料
零件圖
規(guī)格書
如果是電子文件格式,應(yīng)有HARD COPY(例如圖片、幾何尺寸及公差,圖面)以標(biāo)示那些已測量。
任何授權(quán)的工程變更文件(2)
供貨商必須有任可授權(quán)變更的文件,尚未記錄到設(shè)計記錄中,但已結(jié)合到產(chǎn)品、零件或工裝中。
當(dāng)需要時,工程核準(zhǔn)(3)
在顧客對設(shè)計記錄有要求時,供貨商必須有顧客核準(zhǔn)的記錄。
NOTE:對散裝物料,這個要求只要在散裝物料檢查清單在此項目蓋上“工程核準(zhǔn)”,或包含一個客戶維持一個認(rèn)可的材料清單即可滿足此要求。
當(dāng)供貨商有設(shè)計責(zé)任時要有DFMEA(4)
供貨商必須要有DFMEA以符合QS 9000第三版的要求。
NOTE:對散裝物料,設(shè)計FMEA的分?jǐn)?shù)(嚴(yán)重度、發(fā)生度、難檢度)在錄附F中做討論,可以使用以提供合適的不同風(fēng)險因素。
過程流程圖(5)
供貨商必須要有以供貨商規(guī)范格式的過程流程圖,能夠清楚描述制造流程以及順序,以便能適當(dāng)符合顧客的需求、要求、期望。
NOTE:如果經(jīng)過共同性審查,可以接受過程流程圖使用系列或相近的產(chǎn)品 。
PFMEA(6)
供貨商必須依照QS 9000第三版的要求提出PFMEA
NOTE:一個單獨的設(shè)計或過程FMEA也許可以應(yīng)用到一個系列的產(chǎn)品或相似的產(chǎn)品或材料。對散裝物料可以見附錄F的嚴(yán)重度、發(fā)生度、難檢度的評分系統(tǒng)以提供一個合適的風(fēng)險因素差異。
尺寸結(jié)果(7)
供貨商必須提供在設(shè)計記錄以及控制計劃有要求的尺寸驗證結(jié)果都已完成并符合規(guī)定的要求。任何型腔、模具、生產(chǎn)線不同的都必須測量。
應(yīng)注明設(shè)計記錄的日期、更改水平和一些在零件被生產(chǎn)后尚未編入設(shè)計記錄卻已被批準(zhǔn)的工程修改文件。
尺寸結(jié)果(7)
應(yīng)標(biāo)識一個已測量的樣品為MASTER SAMPLE
應(yīng)注明設(shè)計記錄的日期、更改水平、供貨商名稱在所有的輔助文件(例如尺寸圖、描圖、剖面,CMM點,幾何尺寸公差表,或其它輔助圖面用來結(jié)合零件圖面)。
材料、性能測試結(jié)果記錄(8)
針對規(guī)定在設(shè)計記錄或控制計劃上要求的測試,供貨商必須有相應(yīng)的材料或性能的測試結(jié)果記錄。
材料、性能測試結(jié)果記錄(8)
供貨商必須對所有的部件和產(chǎn)品材料進(jìn)行測試,當(dāng)控制計劃或設(shè)計記錄有要求應(yīng)進(jìn)行化學(xué)、物理、金相測試。
所有的測試都應(yīng)用一方便的表格來填寫測試的數(shù)量和測試結(jié)果,當(dāng)然也必須表示一些已授權(quán)更改但未表明在設(shè)計記錄上的。
材料、性能測試結(jié)果記錄(8)
材料測試報告必須顯示:
欲測試產(chǎn)品設(shè)計變更水平、號碼。
測試日期
材料分承包商的名字、以及當(dāng)客戶有要求時他們在客戶核準(zhǔn)的分承包商名冊中的編號。
當(dāng)產(chǎn)品有用所顧客開發(fā)的材料規(guī)格以及客戶核準(zhǔn)的分承包方名單時,供貨商應(yīng)優(yōu)先向這些分承包方采購。
材料、性能測試結(jié)果記錄(8)
當(dāng)設(shè)計記錄或控制計劃有要求性能或功能時,供貨商應(yīng)對所有零部件或產(chǎn)品原料進(jìn)行測試。
測試結(jié)果必須顯示
已測試產(chǎn)品的設(shè)計記錄更改水平、日期、規(guī)格的更改水平。
已授權(quán)的工程更改文件,但未整合到設(shè)計記錄。
執(zhí)行測試日期。
NOTE:所有設(shè)計記錄或相關(guān)規(guī)格要求的測試結(jié)果應(yīng)用一個可以理解的格式列出,并包含測的數(shù)量,可用附件E的格式來達(dá)到此目的。
初始制程能力研究(9)
在提交之前,對于顧客或供方指定為安全、主要、關(guān)鍵或重要的所有特性,必須確定初始過程能力的可接受水平。
初始制程能力研究(9)
供貨商應(yīng)執(zhí)行測量系統(tǒng)分析以了解測量誤差是如何影響測量。
NOTE1:本要求的目的是用來決定是否生產(chǎn)過程所生產(chǎn)的產(chǎn)品是否將滿足顧客要求。初始過程研究注重在計量而不是計數(shù)值。組裝錯誤、測試失敗、表面缺陷是一些計數(shù)型資料,這些是應(yīng)了解的重點,但并不包含在初始研究,為了解這些用計數(shù)型資料來監(jiān)測的性能特性須用比較長的時間來收集資料。
初始制程能力研究(9)
NOTE2:用來估計制程能力或性能的指數(shù),應(yīng)由供貨商和顧客共同同意。Cpk, Ppk描述如下。對某些特定的制程或產(chǎn)品可能有更適用的方法代替,但應(yīng)先得到顧客同意。
NOTE3:初始過程研究是短期的,不能預(yù)測人力、材料、方法、設(shè)備、測量系統(tǒng)和環(huán)境變化和時間的影響,盡管這些是短期研究,但是利用控制圖按其生產(chǎn)的順序收集和分析數(shù)據(jù)是重要的。
初始制程能力研究(9)
NOTE4:對于那些使用X-R圖能夠研究的特性應(yīng)根據(jù)25組或更多子組的數(shù)據(jù),并至少包括總數(shù)為100個以上的單個數(shù)據(jù)進(jìn)行短期研究,在顧客同意下,初始研究要求可以用相同或相類似過程的長期結(jié)果代替。針對一些特定的過程,其它分析工具例如個別值移動全距圖可能是適合的,但須先得到客戶的同意。
初始制程能力研究(9)
如果適用時,初始過程研究應(yīng)用能力或性能指數(shù)來做總結(jié)。
NOTE1:初始過程能力研究可以參考SPC手冊。
Cpk:指穩(wěn)定過程的能力:估計標(biāo)準(zhǔn)差是用組內(nèi)變異(Rbar/d2或Sbar/c4)。
Ppk:效能指數(shù),估計標(biāo)準(zhǔn)差是用總變異(所有個別樣本數(shù)據(jù)用標(biāo)準(zhǔn)差公式計算)
初始制程能力研究(9)
短期研究:初始過程能力研究的目的是用來了解制程變異,而不是達(dá)到一個特定的指數(shù)值。當(dāng)歷史資料可以使用或有足夠的初始資料來繪控制圖(至少100個獨立樣本),當(dāng)制程是穩(wěn)定時可以計算CpK。對長期不穩(wěn)定過程但輸出符合規(guī)格和一個可預(yù)測的型式,應(yīng)當(dāng)使用Ppk。當(dāng)資料量不足時(小于100個樣本)和顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品認(rèn)可的責(zé)任者連絡(luò)以發(fā)展一個適當(dāng)?shù)挠媱?。參考SPC手冊來評估穩(wěn)定性以及詳細(xì)的Cpk和Ppk描述。
初始制程能力研究(9)
NOTE2:如果有要求,為了決定有效估計制程能力,對散裝物料,供貨商應(yīng)得到客戶的同意以使用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)來做初始過程分析。
初始研究的允收標(biāo)準(zhǔn)
供貨商對那些已出現(xiàn)穩(wěn)定的制程須使用下列的允收標(biāo)準(zhǔn)評估初始過程研究結(jié)果。
Index value>1.67:該過程可滿足顧客的要求。批準(zhǔn)后,開始生產(chǎn)并按照已批準(zhǔn)的控制計劃進(jìn)行。
1.33Index value 1.67:該過程目前可以接受,但可能需要一些改善,連絡(luò)你的客戶和審查研究結(jié)果,當(dāng)在大量生產(chǎn)前尚不能改善時可能須修改控制計劃。
Ppk的計算
Cpk的計算
測量系統(tǒng)分析(10)
對所有的使用的新或修正的量具、測量和測試設(shè)備應(yīng)進(jìn)行測量系統(tǒng)分析。
NOTE:對散裝物料,測量系統(tǒng)分析可能不適用,在規(guī)劃階段就應(yīng)得顧客依實際狀況要求認(rèn)同(同意)。
認(rèn)可實驗室文件(11)
供貨商必須要有實驗室范圍和文件以表示實驗室符合QS 9000第三版的要求。
控制計劃(參考APQP以及QSR手冊)(12)
供貨商必須要有控制計劃以定義各項過程控制的控制符合QS 9000第三版 4.10.6及4.10.7的要求。
如果新產(chǎn)品已經(jīng)做了符合性審查,那么系列產(chǎn)品或是相似產(chǎn)品的控制計劃是可以被接受的。
一些特定顧客會要求控制計劃的核準(zhǔn),例如顧客在控制計劃上簽名后才能提交,見
QS 9000第三版第二部份顧客特定要求。
零件提交保證書(13)
當(dāng)滿足所有的要求的測量和測試,供貨商必須在零件保證書上記錄所需要的信息。
對每一個客戶的零件編號的保證書都必須完成,除非獲得客戶另外的同意。
如果對一個產(chǎn)品的生產(chǎn)是用不同的模具、生產(chǎn)過程、工裝等等,供貨商必須對每一種方式的零件完成尺寸評估,而且必須標(biāo)示在PSW或PSW的附件。
外觀核可報告(AAR)(14)
如果在設(shè)計記錄上有要求產(chǎn)品的外觀時一個單獨的外觀核可報告必須完成以便提交。
在完成所有要求標(biāo)準(zhǔn)后,供貨商應(yīng)將所要求的信息記錄在AAR上,完成的AAR和代表產(chǎn)品必須提交到顧客指定的地點做接收處置。已簽好的AAR必須伴同PSW提交(視要求提交的等級)。其它要求可能會記錄在顧客的特定要求上。
散裝物料要求檢查清單(15)
對散裝物料,散裝物料檢查清單必須顧客和供貨商參與共同同意。
所有規(guī)定的要求都必須完成,除非在檢查清單上標(biāo)示“不要求”。
NOTE:其它要求可能會規(guī)定在檢查清單上。
生產(chǎn)性零件樣品(Sample Production Part)(16)
供貨商應(yīng)依客戶的要求提供生產(chǎn)性零件樣品。
標(biāo)準(zhǔn)樣品(master sample)(17)
供貨商必須隨產(chǎn)品認(rèn)可記錄保留一個標(biāo)準(zhǔn)樣品,一直到有同樣產(chǎn)品被再一次新的認(rèn)可時。
如果標(biāo)準(zhǔn)樣品被設(shè)計記錄、控制計劃或檢驗標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)成一個參考標(biāo)準(zhǔn)使用時,必須在樣品上標(biāo)示顧客核可日期。
針對多腔模具、工裝、流程等都必須保留一個標(biāo)準(zhǔn)樣品。
檢查輔具(Checking Aids)(18)
當(dāng)顧客有要求時,供貨商應(yīng)隨PPAP提交任可零件特定組件或零件的檢查輔具。
供貨商必須依據(jù)產(chǎn)品尺寸的要求確認(rèn)所有檢查輔具的情形(概念)。供貨商在提交時必須記錄所有已整合到檢查輔具中的工程變更。
供貨商在產(chǎn)品的壽命周期中必須對檢查輔具進(jìn)行預(yù)防保養(yǎng)。
必須進(jìn)行MSA分析以符合顧客要求。
顧客特定要求(19)
供貨商必須有符合所有適用客戶特定要求的記錄。
對散裝物料,任何客戶特定要求必須文件化在散裝物料要求檢查表內(nèi)。
顧客通知以及提交要求
顧客通知:當(dāng)有下列的設(shè)計或工程變更時,供貨商必須通知顧客產(chǎn)品認(rèn)可活動的責(zé)任者。顧客可能隨后會選擇PPAP提交的要求。
時機(jī)
相對于以前批準(zhǔn)過的零件,使用了其它的加工方法或材料。
用新的或改變了的工具(易損工具除外)、模具、鑄模、仿型等,包括附加的和可替換的工具進(jìn)行的生產(chǎn)。
提交等級
提交等級的決定因素
供方符合QS 9000要求
供方質(zhì)量認(rèn)可狀態(tài)
零件的重要性
零件以往的提交經(jīng)歷
與特殊商品有關(guān)的供方鑒定報告
提交等級
等級一:只向顧客提交保證書(對指定外觀項,還要提交一份外觀件批準(zhǔn)報告)
等級二:向顧客提交保證書和零件樣品及有限的支持?jǐn)?shù)據(jù)
等級三:向顧客提交保證書和零件樣品及完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)
等級四:保證書以及顧客所定義的其它要求
等級五:在供方制造廠評審?fù)暾闹С謹(jǐn)?shù)據(jù)和零件樣品
零件提交狀態(tài)
顧客必須通知供方提交的處理結(jié)果。當(dāng)生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)后,供方須保證未來的生產(chǎn)將繼續(xù)滿足所有顧客要求。
NOTE:對于那些被顧客分類為“自我認(rèn)可”的供方,提交的文件須有供方的認(rèn)可視做顧客認(rèn)可,除非供方有被另外通知。
客戶PPAP狀態(tài)
完全核可:是指該零件滿足所有的規(guī)范和要求,因此供貨商要根據(jù)顧客計劃部門的安排按批量發(fā)運零件。
臨時核準(zhǔn)
臨時批準(zhǔn):允許按限定時間或零件數(shù)量運送生產(chǎn)需要的材料。僅當(dāng)供貨商在下列情況下,可給予臨時批準(zhǔn)。
已明確了影響生產(chǎn)批準(zhǔn)的不合格品的根本原因。
已準(zhǔn)備了一份顧客同意的臨時批準(zhǔn)活動計劃。為獲得“生產(chǎn)批準(zhǔn)”時需再次提交。
拒收
拒收:是指從批量產(chǎn)品中提交出的樣品和配備文件不符合顧客的要求。因此,在按批量發(fā)運之前,必須提交和批準(zhǔn)已更改的產(chǎn)品和文件。
記錄和標(biāo)準(zhǔn)樣品的保存
不管顧客的提交等級,所有的供方應(yīng)完成和保存第Ⅲ部分闡明的全部文件.
生產(chǎn)件批準(zhǔn)的記錄應(yīng)保存的時間是該零件生產(chǎn)和服務(wù)活動所要求的時間再加上一個日歷年的時間.
供貨商必須確認(rèn)適當(dāng)?shù)腜PAP記錄已包含一些替代的PPAP檔案或參考在新的PPAP檔案。
生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序(ppt)
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