一度受困于萬艾可專利被撤銷的全球制藥巨頭輝瑞公司，近日獲得意外的“補償”：經國家有關部門批準，萬艾可將正式在零售藥店銷售；而此前已獲準在華上市銷售的其他國內外治ED（男性勃起功能障礙）藥物則享受不到這一利好政策。同時，其處方權限也進一步放開。

　　萬艾可從此可在京滬等中國主要城市近二千家零售藥店出售。之前，這種治療勃起功能障礙（ED）的藥物，只能在醫(yī)院出售。萬艾可在藥店銷售的型號有三種：50mg/粒的型號，統(tǒng)一零售價為99元；100mg/粒的型號，統(tǒng)一零售價為128元；100mg×5粒的型號，統(tǒng)一零售價為495元。

　　已在我國上市4年的萬艾可，終于走出大醫(yī)院，正式進入零售藥店。然而萬艾可的實際銷售狀況卻讓各大藥房感到有些失望。黃金周前，各大藥房紛紛擺出巨幅廣告——“‘偉哥’來了！”希望借此吸引消費者。結果藍色的小藥丸不但沒有火爆熱銷，反而遭到冷遇。

　　案例回放

　　萬艾可，即選擇性磷酸二酯酶-5（PDE-5）抑制劑西地那非（商品名Viagra，俗稱的“偉哥”），是美國輝瑞公司1998年推出的治療ED的藥品。勃起功能障礙（ED）是一種與年齡或其他疾病相關的男性常見病。據有關資料顯示，40-70歲的男性中52%會出現不同程度的ED癥狀，目前全世界約有1.52億男性受到該病癥的影響，其中僅在美國就有3000萬人。輝瑞公司在成功推出Viagra后，一時間，藍色藥丸風靡全球，它在為數以千萬計受ED困擾的男性帶去福音的同時，也為輝瑞公司帶來滾滾財源。

　　Viagra問世6年多，是目前研究最為透徹的藥物之一，同時也是全球處方量最多的藥物之一。它在全球的123個國家和地區(qū)上市，截止到現在已為2300萬患者開具了1.7億張萬艾可處方。

　　但是，面對中國這一龐大的、眾多行家公認的全球最具潛力的藥品市場，Viagra卻沒有取得良好的銷售收入，上市4年來只開出了150萬張?zhí)幏健?/p>

　　醫(yī)藥市場研究公司IMS Health公司稱，中國藥品市場已經成為全球第九大藥品市場。2003年，全球制藥業(yè)收入為5000億美元，其中美國為2200億美元，中國為74億美元。協(xié)力商業(yè)顧問有限公司的研究數據更表明，中國藥品市場在2010年的銷售額將達到600億美元，并在2020年成為全球最大的藥品市場。

　　作為全球制藥老大，輝瑞自然不會放棄中國這一巨大的市場。然而在中國，輝瑞的表現卻難以讓總部滿意。從2003年的在華銷售額數據（包括進口藥物和合資企業(yè)）來看，輝瑞公司為11億元，排在跨國制藥公司的第四位。處在第一位的是葛蘭素史克，其銷售額為20億元，其中2001年并購的天津中美史克占到了9億元。百時美施貴寶和阿斯利康分居第二和第三，銷售額分別為13億元和12.9億元。輝瑞在全球雖然擁有銷售第一的位置，其純利潤卻遠遠排在葛蘭素史克之后（見下表）。

公司	輝瑞	葛蘭素史克
英文名稱	PfizerInc	GlaxoSmithKline
總部	美國紐約	英國倫敦
股市總值（8月25日）	2381億美元	1178億美元
2003財年銷售收入	451.88億美元	382.38億美元
2003財年純利潤	39.10億美元	79.97億美元
全球CEO或總裁	HenryA.McKinnell	Jr.Jean-PierreGarnier
全球員工人數	12.2萬	10.09萬
中國區(qū)首腦	高安博	夏德康

　　輝瑞旗下產品重點產品Viagra，在世界上大多數國家都經歷了專利之爭，中國也是如此。此番在中國獲準進入零售藥店，輝瑞公司的歡喜是可以理解和想象的。而輝瑞自然也將其作為扭轉銷售的一大契機?！皣以谀壳扒闆r下能給輝瑞的已經都給了，如果銷售再不見大的起色，輝瑞就無話可說了?！币晃粯I(yè)內人士認為。

　　然而，市場的反饋并不一定會按照人們所預期的發(fā)展。Viagra進入零售藥店后，市場反應可以說是相當冷淡。更為嚴峻的是，在全球市場，Viagra更面臨市場份額被不斷侵蝕的危機。輝瑞的2004年二季度報告顯示，Viagra在美國ED治療藥物銷售額的市場份額已從去年11月份時的90.9%急劇下降到77%。

　　這一切，究竟是怎么回事？作為特殊藥品的Viagra為何能走進藥店？藍色的搖錢樹為什么又不能搖錢了？

　　藥巨頭的專利游戲，覬覦的是ED背后巨大的財富空間

　　實際上，自Viagra研發(fā)出來的那天開始，看似熱鬧歡騰的良好銷售背后就已經是暗潮洶涌。

　　1991年，輝瑞研發(fā)了一種治療心臟病的藥物，此藥的主要活性成分是化合物枸櫞酸西地那非(也稱PDE-5抑制劑)。1994年5月，輝瑞向全世界100多個國家(包括中國在內)同時申請枸櫞酸西地那非用于治療男性勃起的發(fā)明專利。同年，有專家發(fā)表論文，認為枸櫞酸西地那非對ED可能有作用。輝瑞通過臨床實驗，將此可能變成現實，Viagra就此產生。

　　1999年，Viagra上市次年其全球銷售額是10.16億美元。2000年到2002年的數據分別是13億美元、15億美元和17億美元，Viagra當時占到全球份額的90%左右，那時的Viagra是沒有競爭對手的搖錢樹。

　　但是除了輝瑞，當時還有其他的一些公司比如德國的拜耳、美國的ICOS(后來與禮來合作)等也在開始研究治療ED的藥物，而此時輝瑞的專利擋在他們的面前。根據輝瑞的財務報告，在40-70歲的男子中，約有一半或多或少地受到勃起功能障礙的影響。也就是說，ED全球市場大約有數十億美金的財富空間。這一巨額的財富空間，使得拜耳和禮來千方百計的想繞開輝瑞的專利特權，去覬覦那背后的利潤空間。

　　輝瑞最初申請的專利邊界僅限于枸櫞酸西地那非的化合物專利，即它的權利范圍只限于保護這個分子式，于是拜耳和ICOS試圖通過重新找一個化合物來抑制PDE-5達到治療ED的目的，結果，他們都找到了。

　　輝瑞自然明白這之中的奧妙，它把專利的邊界擴大到只要是通過生產抑制PDE-5藥物的方式來治療ED，都構成對輝瑞的侵權。1998年3月11日，歐洲專利局對輝瑞公司提出的11項要求全部給予確認，這之中就包括了枸櫞酸西地那非的化合物專利和所有PDE-5抑制劑的用途專利。當月，萬艾可獲得美國食品和藥品管理局（FDA）批準，同年9月獲得歐盟（EMEA）批準。

　　這必然引來眾多醫(yī)藥公司的異議，其中，禮來公司在向歐洲專利局提出異議的同時，于1999年向英國高等法院提出了撤銷該歐洲專利的請求。禮來提出的理由后來得到了英國高等法院的采納。英高等法院認為，該有關PDE-5抑制劑的輝瑞專利所要求保護的技術方案是基于公共知識，該化合物的應用是顯而易見的，所以不能受專利保護。

　　至此，輝瑞在英國申請的PDE-5抑制劑用途專利宣告失敗，雖然在美日等一些地區(qū)還擁有此項專利，但歐洲專利局及玻利維亞、哥倫比亞、秘魯等南美國家專利局已經進入進行司法審查階段。

　　這種專利的壟斷，沒有阻擋拜耳和禮來的腳步。在2003年，Viagra一枝獨秀的局面被打破，當年8月和11月，FDA連續(xù)通過了兩個PDE-5抑制劑的上市審批，分別是德國拜耳（Bayer）和葛蘭素史克（GSK）公司共同開發(fā)的伐地那非（商品名Levitra），以及美國ICOS和禮來（Lily）公司合作開發(fā)的他達那非（商品名Cialis）。

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