2000版ISO9001標準培訓教程(doc)
[pic] 2000版ISO9001標準 培訓教程 總綱 [pic] ISO 9000族的發(fā)展和ISO9000認證 [pic] 2000版ISO9000族標準的原則 [pic] 2000版ISO9000族標準的構成 [pic] 2000版ISO9001的變更 [pic] 允許的刪減 [pic] ISO9001的用途 [pic] 2000版ISO9000標準的八項質量管理原則 [pic] 質量管理體系12項原理 [pic] 術語概念圖 [pic] 標準理解 1. ISO 9000族的發(fā)展和ISO9000認證 定義：1. 國際標準化組織（International Organization for Standardization，簡稱ISO）：成立于1947年2月23日，是世界上最大的非 政府性國際標準化組織。 2. ISO 9000族標準：指由ISO/TC 176技術委員會制定的所有國際標準。 3.IAF—國際認可論壇 4.CNAB—中國進出口企業(yè)認證機構認可委員會 5.CQC—中國進出口質量認證中心 在廣泛征求意見，綜合考慮各行業(yè)要求的基礎上，ISO組織分別于1987年和1994年 先后發(fā)布了第一、二版ISO 9000系列標準，并逐漸完善整個標準族，世界各國積極響應，紛紛將之轉化為本國標準 ，等同或等效使用，認證企業(yè)數量迅速增加。目前，通過ISO 9000認證的企業(yè)已高達數十萬，我國通過認證的企業(yè)數已超過兩萬家。 國際認可論壇 認證機構認可委員會 認證機構 IAF CNAB/CNACR CQC等 二、 2000版ISO9000族標準制定原則 [pic] 使用于任何規(guī)模的所有生產和服務組織 [pic] 使用簡便、表達清晰、便于翻譯、易于理解 [pic] 能夠將質量管理體系與組織的運行聯系起來 [pic] 為組織的改進實施提供一個堅實的基礎 [pic] 更大程度著地眼于持續(xù)改進和顧客滿意 [pic] 與其他管理體系兼容，如ISO14000環(huán)境管理體系等 [pic] 為特殊行業(yè)如航空、汽車、醫(yī)療器械以及電訊等行業(yè)中的組織提供堅實的基礎，并 闡明這些組織的基本需求和利益 三、2000版ISO9000族標準的構成 |核心標準 |其他標準 | |ISO 9000基本原理和術語 |ISO 10012測量設備質量保證 | |ISO 9001質量管理體系－要求 |要求 | |ISO 9004質量管理體系－業(yè)績改進指南 | | |ISO 19011質量和環(huán)境審核指南 | | |技術報告（TR） |小冊子 | |ISO/TR 10006項目管理指南 |質量管理原理、選擇和使用指| |ISO/TR 10007技術狀態(tài)管理指南 |南 | |ISO/TR 10013質量管理體系文件指南 |ISO9001在小型企業(yè)的應用 | |ISO/TR 10014質量經濟性指南 | | |ISO/TR 10015教育和培訓指南 | | |ISO/TR 10017統(tǒng)計技術在ISO9001中的應用 | | 四、2000 版IS09001標準的變更 [pic] 標題的變更 2000版：質量管理體系——要求 1994版：質量保證模式 變更反映2000版ISO9001包括了“產品的質量保證”和“顧客滿意”兩方面內容 [pic] ISO9001結構的變更 |ISO9000－87 ISO9000－94 ISO9000－2000 | |歷史性綜合 |戰(zhàn)術性換版 |戰(zhàn)略性換版 | |6項標準 |22項標準 |5項加技術報告書 | |主要針對制造業(yè)由其是較大|補充內容、擴大范圍 |充分考慮一切組織,包括小企 | |企業(yè) |開始考慮服務業(yè)應用 |業(yè)、服務業(yè) | | |按產品導向建立20個要素 |按過程導向建立PDCA循環(huán) | | | | | [pic] 供應鏈術語的變更 2000版：供 方 組 織 顧 客 1994版：分供方 供 方 顧 客 [pic] 內容變化 1. 確定質量管理八項基本原理和質量管理體系十二項原理 2. 強化最高管理者對質量管理體系的作用和責任 3. 規(guī)范了與顧客有關過程的管理 4. 增加了對數據分析和處理的要求 5. 加強人力資源的管理 6. 文件花的強制要求弱化 五、允許的刪減 1. 刪減的原因 [pic] 組織的產品性質 [pic] 顧客的要求 [pic] 適用的法規(guī)要求 2. 刪減的原則 [pic] 不影響組織能力 [pic] 不免除組織責任 [pic] 僅限于第7條“產品實現”的要求 [pic] 超出允許的刪除范圍，即使?jié)M足法規(guī)要求，也不應聲明符合ISO9001標準的要求，即不 能予以認證 3. 刪減的掌握 [pic] 來料加工企業(yè)，可以刪減“7.3設計和/或開發(fā)”條款 [pic] 沒有設計職能的獨立的制造企業(yè)，可以刪減“7.3設計和/或開發(fā)”條款 [pic] 不涉及顧客財產的組織，可以刪減“7.5.3顧客財產”條款 [pic] 不使用測量和監(jiān)控裝置的組織，可以刪減“7.6測量和監(jiān)控裝置的控制”條款 [pic] 對提供例行服務的服務性組織，如旅店、餐館、商店、貿易公司、報關行、物業(yè)管理 公司等，可以刪減“7.3設計和/或開發(fā)”條款 [pic] 具有設計職能的組織，不能刪減“7.3設計和/或開發(fā)”條款，不管其是否獲1994版ISO9 002認證 [pic] 具有設計職能的組織，因獲1994版ISO9002認證而取得出口產品質量許可證（法規(guī)規(guī)定 可以），但仍不能刪減“7.3設計和/或開發(fā)”條款，否則不能給予2000版ISO9001認證 六、ISO9001的用途說明 [pic] 用作組織內部建立質量管理體系,實施、認證或合同需要； [pic] 用于內部和外部(包括認證機構)評價組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力 ； [pic] 用于體系有效運用,建立持續(xù)改進體系的過程,以不斷增強顧客滿意 ——目的不是要強行使質量管理體系結構或文件的統(tǒng)一 ——是對產品的特定技術要求的補充 ——適用于所有組織而不管其型式、規(guī)模和提供產品如何 七、質量管理八項原則及其應用指南 為成功地領導和運作一個組織，需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進行管理。針對所 有相關方的需求，實施并保持持續(xù)改進其業(yè)績的管理體系，可使組織獲得成功。質量管 理是組織各項管理的內容之一. |質量管理八項原則及其應用指南 | |(根據ISO/TC176/SC2/WG15的文件編譯) | |在ISO9000族標準2000年版的制訂過程中，引入了質量管理的八項原則， | |并將其作為標準制訂的基礎。ISO和IAF的聯合工作組就ISO9000標準向200| |0年版的過渡，對認證注冊/機構的審核員以及其他與認證/注冊工作相關 | |的人員提出了掌握和理解新知識的要求，其中包括對質量管理八項原則的| |理解。在此將ISO/TC176/SC2關于質量管理八項原則的一些文件編譯成文 | |，以供廣大審核員以及與認證/注冊工作相關人員參考。 | |一. 質量管理八項原則產生的背景 | |隨著全球競爭的不斷加劇，質量管理越來越成為所有組織管理工作的重點| |。一個組織應具有怎樣的組織文化，以保證向顧客提供高質量的產品呢？| |ISO/TC176/SC2/WG15結合ISO9000標準2000年版制訂工作的需要，通過廣 | |泛的顧客調查制訂成了質量管理八項原則。 | |質量管理八項原則最初以ISO/TC176/SC2/WG/N125號文件《質量管理原則及| |其應用指南》發(fā)布，在ISO/TC176召開的特拉維夫會議前以絕對多數的贊同| |票得到通過。為了能對質量管理原則的定義取得高度的一致，又編制了僅| |包含質量管理八項原則的的新文件ISO/TC176/SC2/WG15/N130《質量管理原| |則》。在1997年9月27日至29日召開的哥本哈根會議上，36個投票國以32票| |贊同4票反對通過了該文件，并由ISO/TC176/SC2/N376號文件予以發(fā)布。 | |二. 質量管理八項原則及其應用指南 | |原則1 - 以顧客為中心 | |組織依存于他們的顧客，因而組織應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧| |客需求并爭取超過顧客的期望。 | |實施本原則要開展的活動： | |◆全面地理解顧客對于產品、價格、可依靠性等方面的需求和期望。 | |◆謀求在顧客和其他受益者(所有者、員工、供方、社會)的需求和期望之 | |間的平衡。 | |◆將這些需求和期望傳達至整個組織。 | |◆測定顧客的滿意度并為此而努力。 | |◆管理與顧客之間的關系。 | |實施本原則帶來的效應： | |◆對于方針和戰(zhàn)略的制訂 | |使得整個組織都能理解顧客以及其他受益者的需求。 | |◆對于目標的設定 能夠保證將目標直接與顧客的需求和期望相關聯。 | |◆對于運作管理 能夠改進組織滿足顧客需求的業(yè)績。 | |◆對于人力資源管理 保證員工具有滿足組織的顧客所需的知識與技能。 | |原則2 -領導作用 | |領導者建立本組織相互統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應該創(chuàng)造并保持使員工能| |充分參與實現組織目標的內部環(huán)境。 | |實施本原則要開展的活動： | |◆努力進取，起領導的模范帶頭作用。 | |◆了解外部環(huán)境條件的變化并對此作出響應。 | |◆考慮到包括顧客、所有者、員工、供方和社會等所有受益者的需求。 | |◆明確地提出組織未來的前景。 | |◆在組織的各個層次樹立價值共享和精神道德的典范。 | |◆建立信任感、消除恐懼心理。 | |◆向員工提供所需要的資源和在履行其職責和義務方面的自由度。 | |◆鼓舞、激勵和承認員工的貢獻。 | |◆進行開放式的和真誠的相互交流。 | |◆教育、培訓并指導員工。 | |◆設定具有挑戰(zhàn)性的目標。 | |◆推行組織的戰(zhàn)略以實現這些目標。 | |實施本原則帶來的效應： | |◆對于方針和戰(zhàn)略的制訂 組織的未來有明確的前景。 | |◆對于目標的設定 將組織未來的前景轉化為可測量的目標。 | |◆對于運作管理 通過授權和員工的參與，實現組織的目標。 | |◆對于人力資源管理 | |具有一支經充分授權、充滿激情、信息靈通和穩(wěn)定的勞動力隊伍。 | |原則3 - 全員參與 | |各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶| |來受益。 | |實施本原則員工要開展的活動： | |◆承擔起解決問題的責任。 | |◆主動地尋求機會進行改進。 | |◆主動地尋求機會來加強他們的技能、知識和經驗。 | |◆在團隊中自由地分享知識和經驗。 | |◆關注為顧客創(chuàng)造價值。 | |◆對組織的目標不斷創(chuàng)新。 | |◆更好地向顧客和社會展示自己的組織。 | |◆從工作中得到滿足感。 | |◆作為組織的一名成員而感到驕傲和自豪。 | |實施本原則帶來的效應： | |◆對于方針和...
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