ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)基本知識(doc)
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)基本知識 一.判斷題 1.ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)和術(shù)語。（√） 2.新版標(biāo)準(zhǔn)提出了四種與方法有關(guān)的內(nèi)容：過程方法、管理的系統(tǒng)方法、基于事實(shí)的決 策方法和質(zhì)量管理體系方法。（√） 3.ISO9001和ISO9004都遵守相同的質(zhì)量管理八項(xiàng)原則。（√） 4.持續(xù)改進(jìn)的關(guān)鍵是改進(jìn)的“持續(xù)”，改進(jìn)的目標(biāo)是永無止境并不斷提高的。（√） 5.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則中“以顧客為中心”和“持續(xù)改進(jìn)”是質(zhì)量管理的兩個(gè)基本點(diǎn)。（√） 6.2000版標(biāo)準(zhǔn)的過程模式圖將“管理職責(zé)”、“資源管理”、“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”、“測量、分析、改 進(jìn)”形成閉環(huán)，體現(xiàn)了PDCA循環(huán)思想。（√） 7.ISO9001是為尋求更多業(yè)績改進(jìn)的組織提供指南。（×） 8.ISO9004是為達(dá)到和證實(shí)滿足顧客要求的能力的最低要求。（×） 9.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求的一組有序的過程和子過程。（√） 10.2000版標(biāo)準(zhǔn)中“資源管理”成為過程模式四大板塊中的一項(xiàng)。（√） 11.2000版標(biāo)準(zhǔn)只有少數(shù)條款強(qiáng)調(diào)建立并保持形成文件的程序，意味著對質(zhì)量體系控制的 削弱。（×） 12.文件的特征是可審批性、和可修訂性。（√） 13.質(zhì)量計(jì)劃相當(dāng)于質(zhì)量策劃。（×） 14.審核證據(jù)必須是書面化的文件或記錄。（×） 15.持續(xù)改進(jìn)就是對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)不斷的更新。（×） 16.ISO9004標(biāo)準(zhǔn)可作為審核和認(rèn)證的依據(jù)。（×） 17.公認(rèn)的產(chǎn)品類別有：硬件、軟件、服務(wù)、流程性材料。（√） 18.ISO9004是ISO9001的實(shí)施指南，也可用于認(rèn)證或合同的目的。（×） 19.對從事影響質(zhì)量活動人員能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷上考慮。（√） 20.糾正措施和預(yù)防措施都是為了對發(fā)現(xiàn)的不合格的原因采取措施。（×） 二.選擇題 1.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則中，質(zhì)量管理的關(guān)鍵是（c）。 　　a.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)　　b.持續(xù)改進(jìn)　　c.領(lǐng)導(dǎo)作用 2.ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)是（a）。 　　a.質(zhì)量管理體系　要求　　　　 　　b.質(zhì)量管理體系　業(yè)績改進(jìn)指南　　 　　c.質(zhì)量管理體系　基礎(chǔ)和術(shù)語 3.過程方式模式圖中相關(guān)方是指（e）。 　　a.顧客　　b.所有者　　c.員工　　d.供方　　e.a＋b＋c＋d 4.ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于評價(jià)質(zhì)量管理體系的方法有（d）。 　　a.審核　　b.管理評審　　c.自我評定　　d.a＋b＋c 5.組織對ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用可以證實(shí)有能力提供滿足（c）要求的產(chǎn)品。 　　a.顧客　　b.適用法律、法規(guī)　　c.a＋b 6.質(zhì)量改進(jìn)的重點(diǎn)是對（c）的改進(jìn)。 　　a.產(chǎn)品　　b.體系　　c.過程 7.管理評審的輸出包括（d）。 　　a.質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)　　b.與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn) 　　c.資源要求　　　　　　　　　　　d.a＋b＋c 8.本企業(yè)的設(shè)施主要包括（b）。 　　a.廠房、衛(wèi)生室　　　　　　b.用于生產(chǎn)的設(shè)備、硬件和軟件 　　c.運(yùn)輸汽車、火車和輪船　　d.a＋b＋c 9.管理者代表應(yīng)（a）。 　　a.在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識的形成 　　b.向組織傳達(dá)滿足顧客法律法規(guī)要求的重要性 　　c.負(fù)責(zé)識別顧客的要求 10.工作環(huán)境指的是為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的工作環(huán)境中（c）的因素。 　　a.人　　b.物　　c.a＋b 11.2000版標(biāo)準(zhǔn)的供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語是（a）。 　　a.供方－組織－顧客　　b.分供方－供方－顧客　　c.分承包方－組織－顧客 12.（b）是闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)文件。 　　a.文件　　b.記錄　　c.資料 13.不合格品的糾正涉及（d）。 　　a.返修　　b.返工　　c.降級　　d.a＋b＋c 14.企業(yè)實(shí)施質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)是（b）標(biāo)準(zhǔn)。 　　a.ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)　　b.ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)　　c.ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn) 15.產(chǎn)品要求可以由（d）規(guī)定。 　　a.顧客　　b.組織對顧客要求的預(yù)測　　c.法規(guī)　　d.a＋b＋c 三.填空題 1.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則中達(dá)到以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)和持續(xù)改進(jìn)的基礎(chǔ)和途徑是全員參與、過 程方法、管理的系統(tǒng)方法、基于事實(shí)的決策方法、與供方互利的關(guān)系五個(gè)原則。 2.ISO9001與ISO9004是協(xié)調(diào)一致的成對標(biāo)準(zhǔn)。 3.2000版標(biāo)準(zhǔn)中要求必須建立并形成文件的六個(gè)程序有文件控制、質(zhì)量記錄控制、內(nèi)部 審核控制、不合格品控制、糾正措施控制、預(yù)防措施控制。 4.在質(zhì)量管理體系中，持續(xù)改進(jìn)包括：了解現(xiàn)狀，建立目標(biāo)，尋找、評價(jià)和實(shí)施解決辦 法，測量、驗(yàn)證和分析結(jié)果，把更改納入文件等活動。 5.質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量手冊；ISO9001標(biāo)準(zhǔn) 所要求的形成文件的程序；組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；IS O9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。 6.ISO9004標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理體系改進(jìn)指南，不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南。 7.持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)是數(shù)據(jù)和信息。 8.產(chǎn)品是過程的結(jié)果。 9.在評價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)應(yīng)提出四個(gè)基本問題：過程的識別、職責(zé)的分配、程序的實(shí)施 、過程的有效性。 10.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針一致，以質(zhì)量方針為基礎(chǔ)。 11.管理評審是最高管理者為了達(dá)到規(guī)定目標(biāo)對質(zhì)量體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行 評審。 12.質(zhì)量策劃包括：管理作業(yè)策劃和產(chǎn)品策劃。 13.設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的目的是確定設(shè)計(jì)開發(fā)輸出滿足輸入要求并提供客觀證據(jù)。 14.對過程的管理包括：過程策劃，對輸入、輸出和評審進(jìn)行控制，過程中的活動，過程 確認(rèn)，過程更改，考慮相關(guān)方過程。 15.組織應(yīng)將顧客滿意程度作為測量質(zhì)量管理體系的方法之一，以此來衡量所建立質(zhì)量管 理體系的有效性并明確可以改進(jìn)的領(lǐng)域。 四.問答題 1.什么叫糾正措施？什么叫預(yù)防措施？ 　　糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施。 　　預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其它潛在不期望情況的原因所采取的措施。 2.什么叫質(zhì)量方針？質(zhì)量目標(biāo)？ 　　質(zhì)量方針是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。 　　質(zhì)量目標(biāo)是組織在質(zhì)量方面所追求的目的。 3.質(zhì)量記錄的作用是什么？ 　　a作為編制不合格項(xiàng)報(bào)告和審核報(bào)告的依據(jù)；b作為備忘、核實(shí)的依據(jù)；c作為查　 閱、追溯的參考。 4.如何理解以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)？ 　　組織生存和發(fā)展依存于其顧客，因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的未來的需求，滿足顧　 　客要求并爭取超越顧客的期望。最高管理者必須將實(shí)現(xiàn)顧客滿意為組織的根本追求， 識　　別顧客需求，并轉(zhuǎn)化為組織的明確要求加以實(shí)現(xiàn)，確定為達(dá)到要求所必需的過程 ，并使　　過程受控。同時(shí)由于顧客的要求和期望是不斷變化的，組織要使顧客滿意就 必須持續(xù)改　　進(jìn)它的產(chǎn)品、體系和過程，在持續(xù)改進(jìn)中穩(wěn)步前進(jìn)。 5.什么叫過程？ 　　　一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。 理解：⑴過程是一個(gè)系統(tǒng)，是由諸活動構(gòu)成的系統(tǒng)。 　　　⑵過程有三個(gè)要求：輸入、活動和輸出。 　　?、沁^程的定義指的是各種過程。 　　　⑷組織是一系列過程和活動的集合。 　　　⑸過程的相互影響是復(fù)雜的，它們將形成一個(gè)網(wǎng)絡(luò)。 　　?、十a(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程使組織獲得產(chǎn)品，產(chǎn)生增值。 　　?、顺掷m(xù)改進(jìn)應(yīng)始終注重過程改進(jìn)。 　　　⑻過程可以由活動的流程來表示。 6.請簡述PDCA模式。 　　P－策劃：根據(jù)的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程； 　　D－實(shí)施：實(shí)施過程； 　　C－檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報(bào)告結(jié)　 　果。 　　A－處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績。 7.什么是過程方法？ 　　組織系統(tǒng)地識別并管理所采用的過程以及過程的相互作用，稱之為過程方法。 8.如何建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系？ 　?、糯_定顧客和其它相關(guān)方的需求和期望； 　?、平⒔M織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 　?、谴_定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé)； 　　⑷確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源； 　　⑸規(guī)定測量每個(gè)過程的有效性和效率的方法； 　　⑹應(yīng)用這些測量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率； 　　⑺確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施； 　?、探⒑蛻?yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。 9.2000版9000族的核心標(biāo)準(zhǔn)有哪四個(gè)？ 　　ISO9000：2000質(zhì)量管理體系－－基礎(chǔ)和術(shù)語。 　　ISO9001：2000質(zhì)量管理體系－－要求。 　　ISO9004：2000質(zhì)量管理體系－－業(yè)績改進(jìn)指南。 　　ISO19011：2000質(zhì)量和環(huán)境審核指南。 10.結(jié)合所學(xué)的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)基本知識和本職工作經(jīng)驗(yàn)談?wù)勀愕膶W(xué)習(xí)體會。
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