武鋼貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)踐和基本經(jīng)驗(yàn)

 作者:劉暉    89

武鋼貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)踐和基本經(jīng)驗(yàn)



國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization For Standardization 簡(jiǎn)稱ISO)于1987年頒布了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。該族標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)世以來(lái),很快就在全世界傳播開(kāi)來(lái),被世界上許多國(guó)家采用,極大地促進(jìn)了世界范圍內(nèi)的組織質(zhì)量管理水平的提高和國(guó)際貿(mào)易的發(fā)展,形成了全球范圍內(nèi)的“ISO9000” 熱。這股熱潮也廣泛而深刻地影響了我國(guó)組織的發(fā)展走勢(shì),通過(guò)認(rèn)證和爭(zhēng)取通過(guò)認(rèn)證的組織越來(lái)越多,促進(jìn)了組織質(zhì)量管理水平的提升,為我國(guó)組織的發(fā)展發(fā)揮極為重要的作用。


1.1 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展及基本構(gòu)成


1.1.1 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理發(fā)展到一定階段的產(chǎn)物


ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是在總結(jié)各國(guó)質(zhì)量管理成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的,是質(zhì)量管理發(fā)展一定階段的產(chǎn)物,質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和理論基礎(chǔ)是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的架構(gòu)與靈魂。質(zhì)量管理發(fā)展歷程,大致經(jīng)過(guò)了三個(gè)互相關(guān)聯(lián)的發(fā)展階段:



(1) 質(zhì)量檢驗(yàn)階段。20世紀(jì)以前,產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn),主要是靠手工操作者的手藝和經(jīng)驗(yàn),對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行鑒別、把關(guān),不讓不合格品出廠。20世紀(jì)初,質(zhì)量檢驗(yàn)發(fā)展成由專職檢驗(yàn)人員進(jìn)行,因而勞動(dòng)生產(chǎn)率大大提高了。


質(zhì)量檢驗(yàn)階段的質(zhì)量管理,其特點(diǎn)是適應(yīng)產(chǎn)品單一,作業(yè)簡(jiǎn)單,生產(chǎn)組織并不十分復(fù)雜的組織,其最大的局限性是事后把關(guān),不能及時(shí)預(yù)防或從根本上減少?gòu)U品的產(chǎn)生。


(2) 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段。第二次世界大戰(zhàn)期間及以后,由美國(guó)軍工組織開(kāi)始的廣泛試驗(yàn)和應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法來(lái)進(jìn)行工序控制,產(chǎn)生了非常顯著的效果,并迅速推廣到其他工業(yè)領(lǐng)域,五十年代達(dá)到高峰。除了美國(guó)外,許多國(guó)家也都積極開(kāi)展統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制活動(dòng),并取得成效。


由于采用了數(shù)理統(tǒng)計(jì)的方法對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制,這就開(kāi)始改變了過(guò)去陳舊落后的事后檢驗(yàn)方式,開(kāi)創(chuàng)了事前把關(guān)的質(zhì)量管理新時(shí)代,使預(yù)防控制成為這一階段的重要特點(diǎn)。


統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段的質(zhì)量管理的最大局限是,由于過(guò)分強(qiáng)調(diào)數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法,忽視組織管理及其他生產(chǎn)者的能動(dòng)性,使人們誤認(rèn)為“質(zhì)量管理就是統(tǒng)計(jì)方法”,而數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法很深?yuàn)W,因此,“質(zhì)量管理是統(tǒng)計(jì)學(xué)家”的事,影響了質(zhì)量管理統(tǒng)計(jì)方法的普及和質(zhì)量管理的深化。


(3) 全面質(zhì)量管理階段。從20世紀(jì)60年代起,質(zhì)量管理發(fā)展到了它的第三階段,即全面質(zhì)量管理階段。


全面質(zhì)量管理與過(guò)去傳統(tǒng)的質(zhì)量檢驗(yàn)階段、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段相比,在管理思想和管理方法上有了根本性的突破。一是提出了質(zhì)量環(huán)定律(圖2.1)和質(zhì)量職能的概念,創(chuàng)造了“全員工、全過(guò)程、全組織”的質(zhì)量管理理念,從狹義的質(zhì)量轉(zhuǎn)向廣義的質(zhì)量,從產(chǎn)品質(zhì)量延伸到工作質(zhì)量。二是提出了PDCA循環(huán)工作原理(圖2.2)和四項(xiàng)工作體系,集中體現(xiàn)于組織以質(zhì)量為中心的經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略和以基礎(chǔ)工作、QC小組活動(dòng)、質(zhì)量職能和方針目標(biāo)管理為主要支柱的系統(tǒng)管理,促進(jìn)組織持續(xù)改進(jìn),追求卓越。三是提出了“用戶至上”的觀點(diǎn),從設(shè)計(jì)者、制造者、檢驗(yàn)者認(rèn)可的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)向市場(chǎng)和用戶最終認(rèn)可的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),把用戶的需求、期望和利益作為質(zhì)量目標(biāo),引導(dǎo)組織和員工從關(guān)注用戶的要求和期望做起并以質(zhì)量求生存,求發(fā)展。


圖1.1 質(zhì)量環(huán)定律




圖1.2 PDCA循環(huán)工作原理



質(zhì)量管理的演變發(fā)展,為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ):


一是選擇質(zhì)量管理方法原理中最具普遍性和適應(yīng)性的內(nèi)容,作為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本架構(gòu)和主線,例如,“過(guò)程方法”和PDCA循環(huán)工作原理;


二是吸收質(zhì)量管理運(yùn)行實(shí)踐中最具典型性和代表性的觀念,作為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的原則,例如,“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的原則和持續(xù)改進(jìn)的原則;


三是采納質(zhì)量管理發(fā)展變革中最具穩(wěn)定性和主導(dǎo)性的做法,作為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求和指南,例如,建立質(zhì)量管理體系和持續(xù)改進(jìn)。


正因?yàn)槿绱耍琁SO9000族標(biāo)準(zhǔn)在世界范圍內(nèi)得到廣泛地推廣,它適用于不同的組織,無(wú)論其產(chǎn)品、過(guò)程有多大差異,但都遵循同樣的原則。不同的組織按標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一要求,達(dá)到一個(gè)可以相互信任和認(rèn)同的水平,從而促進(jìn)了觀念的融合與產(chǎn)品的交流。


1.1.2 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是在國(guó)際貿(mào)易發(fā)展到一定階段的產(chǎn)物


當(dāng)今世界各國(guó)在經(jīng)濟(jì)方面的相互合作,相互依存和相互競(jìng)爭(zhēng)日益增強(qiáng),國(guó)際貿(mào)易也隨之迅速發(fā)展。消除貿(mào)易技術(shù)堡壘和提高競(jìng)爭(zhēng)力,不僅要求各國(guó)提高產(chǎn)品質(zhì)量,而且要求開(kāi)展質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作,并用相同的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證,提供一種信任。這就導(dǎo)致了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)運(yùn)而生。


第二次世界大戰(zhàn)期間,世界軍事工業(yè)得到了迅猛發(fā)展。一些國(guó)家的政府采購(gòu)軍品時(shí),不但提出了對(duì)產(chǎn)品特性的要求,還對(duì)供應(yīng)廠商提出了質(zhì)量保證的要求。20世紀(jì)50年代末,美國(guó)發(fā)布了MIL-Q-9858《質(zhì)量大綱要求》,成為世界上最早的有關(guān)質(zhì)量保證方面的標(biāo)準(zhǔn)。其后,美國(guó)國(guó)防部制定和發(fā)布了一系列對(duì)生產(chǎn)武器和承包商評(píng)定的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。


美國(guó)軍品生產(chǎn)方面的質(zhì)量保證活動(dòng)的成功經(jīng)驗(yàn),在世界范圍內(nèi)產(chǎn)生了很大的影響。一些發(fā)達(dá)國(guó)家,如英國(guó)、美國(guó)、法國(guó)和加拿大等國(guó)在20世紀(jì)70年代末先后制定并發(fā)布了用于民品生產(chǎn)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。


由于各國(guó)的情況不同,因此,在基本概念、名詞術(shù)語(yǔ)、管理方法上以及對(duì)質(zhì)量管理及質(zhì)量保證的要求上都存在著較大差異。為了國(guó)際貿(mào)易的需要,急需統(tǒng)一各國(guó)的認(rèn)識(shí),特別是對(duì)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的概念、要求、內(nèi)容,急需有一個(gè)統(tǒng)一的準(zhǔn)則。


1979年英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)(BSI)向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)提交了一份建議,要求ISO制定有關(guān)質(zhì)量保證技術(shù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO根據(jù)這一建議,于1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(TC176)負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn),從此在世界質(zhì)量管理發(fā)展的歷史上開(kāi)始了制定、完善和推廣應(yīng)用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的嶄新進(jìn)程。


1.1.3 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)及變遷


1986年,ISO發(fā)布了ISO8402《質(zhì)量——術(shù)語(yǔ)》標(biāo)準(zhǔn),1987年發(fā)布了ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)——選擇和使用指南》、ISO9001《質(zhì)量體系—設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》、ISO9002《質(zhì)量體系——生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》、ISO9003《質(zhì)量體系——最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)質(zhì)量保證模式》、ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——指南》等6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),通稱為ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。


為了使1987版本的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)更加協(xié)調(diào)和完善,ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)于1990年決定對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂,并提出了《90年代國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施策略》,也就是《2000年展望》,其目標(biāo)是:“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn);為了提高組織的運(yùn)作能力,提供有效的方法;增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易、促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展;使任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品以及將自己的產(chǎn)品順利銷售到世界各地”。


按照《2000年展望》提出的目標(biāo),標(biāo)準(zhǔn)分兩階段修改。經(jīng)過(guò)第一階段的修改,1994年,ISO發(fā)布了1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等6項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),到1999年底,已陸續(xù)發(fā)布了22項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和2個(gè)技術(shù)報(bào)告。


經(jīng)過(guò)第二階段的修改,2000年12月15日,ISO正式發(fā)布了新版本的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),統(tǒng)稱為2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。


1.1.4 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本構(gòu)成


ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是由ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。


(1) 2000版標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)(表 2.1)


A ISO9000:2000質(zhì)量管理體系——基本原則和術(shù)語(yǔ)


《ISO9000:2000質(zhì)量管理體系——基本原則和術(shù)語(yǔ)》規(guī)定了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的術(shù)語(yǔ)共10部分87個(gè)詞條,尤其是表述了質(zhì)量管理體系應(yīng)遵循的八項(xiàng)基本原則。


表 1.1  2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)


核心標(biāo)準(zhǔn) 其他標(biāo)準(zhǔn) 技術(shù)報(bào)告 小冊(cè)子 轉(zhuǎn)入其他TC 技術(shù)規(guī)范


ISO9000


ISO9001


ISO9004


ISO19011 ISO10012 ISO10005


ISO10006


E 更加注重有效性。標(biāo)準(zhǔn)極大地減少了對(duì)形成文件的程序的強(qiáng)制性要求,增強(qiáng)了標(biāo)準(zhǔn)對(duì)各類型組織的靈活性和通用性。




2.1 國(guó)內(nèi)外組織貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀


2.1.1 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)推動(dòng)了國(guó)際貿(mào)易的發(fā)展


隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展,國(guó)際間的貿(mào)易得到空前的發(fā)展,全球經(jīng)濟(jì)一體化趨勢(shì)日顯突出,貿(mào)易的手段是多種多樣,從技術(shù)和經(jīng)濟(jì)的角度看,主要是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和非價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。而各國(guó)保護(hù)本國(guó)經(jīng)濟(jì)的手段也主要有兩種:關(guān)稅壁壘、非關(guān)稅壁壘。產(chǎn)生了《關(guān)稅及貿(mào)易總協(xié)定》后,后又演變成世界貿(mào)易組織(即WTO),極大地促進(jìn)了貿(mào)易的自由化,促進(jìn)了經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展。然而,許多國(guó)家在拆除關(guān)稅壁壘的同時(shí),卻用非關(guān)稅的手段構(gòu)筑新的貿(mào)易堡壘——技術(shù)壁壘。主要表現(xiàn)在:一是各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的技術(shù)內(nèi)容、水平各異,使得出口國(guó)即便按本國(guó)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品,但因不符合進(jìn)口國(guó)規(guī)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),而被進(jìn)口國(guó)拒之門外;二是貿(mào)易中使用的標(biāo)準(zhǔn)不易獲悉。三是各國(guó)實(shí)施了基于本國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量認(rèn)證制度,能否獲得合格認(rèn)證往往成為貿(mào)易的必要條件。


正因?yàn)閲?guó)際標(biāo)準(zhǔn)的廣泛采用,國(guó)際認(rèn)證的廣泛推進(jìn),使各國(guó)在質(zhì)量管理和質(zhì)量保證上形成了共同語(yǔ)言,從而大大地縮短了商品交易過(guò)程,有效地促進(jìn)了平等、公平的國(guó)際經(jīng)濟(jì)新秩序的形成,國(guó)際貿(mào)易變得有章可循,有法可依。


劉暉
 武鋼,貫徹,ISO9000,標(biāo)準(zhǔn),實(shí)踐

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