3-01 ISO 9001 2015 質(zhì)量管理體系 標(biāo)準(zhǔn)解析

ISO9001：2015 質(zhì)量管理體系
標(biāo)準(zhǔn)解析

【課程背景】

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Standardization
Organization，ISO）最近公布了一個(gè)指導(dǎo)文件，《ISO Directives
2013》。該指導(dǎo)文件中有一個(gè)規(guī)范性的附件，叫做《附件SL》（Annex
SL）。這個(gè)《附件SL》其實(shí)是一個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)（Management System
Standards）的標(biāo)準(zhǔn)模板（template），即是一個(gè)“標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)”。按照國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的
要求，將來所有的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)，如我們熟知的ISO 9001，ISO 14001，ISO
27001等，在今后修改時(shí)都要按照《附件SL》的要求重寫。新版國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO
9001:2015已經(jīng)在計(jì)劃中考慮并采納了ISO
Directive附錄SL這一高水平框架和通用語言。
此次國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的《附件SL》的目的就是為了緩解各種管理體系標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一狀況
。這不僅有利于管理體系標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，也為今后一致性的管理體系標(biāo)準(zhǔn)的制定建立標(biāo)準(zhǔn)
模板。
ISO組織已經(jīng)正式發(fā)布ISO
9001新版標(biāo)準(zhǔn)文本。本次改版研究了最新的質(zhì)量管理趨勢(shì)，不論在形式、結(jié)構(gòu)和內(nèi)容都
有重大變化，被認(rèn)為是面向未來25年的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。
您也許希望快人一步獲得ISO 9001改版的最新資訊，一窺ISO
9001文本的全貌，了解本次改版的精神和原則。在轉(zhuǎn)化的過渡期如何能全面了解、掌握
ISO
9001新標(biāo)準(zhǔn)的要求？新版會(huì)給我們帶來怎樣的變化？對(duì)新版該開展哪些工作呢？如何使
我們的基礎(chǔ)管理體系ISO 9001/ISO14001更好的融合并發(fā)揮最大的效能？

【課程大綱】

第一部分：標(biāo)準(zhǔn)解析

第一章 為什么要改版？---ISO9001:2015主要變化
——ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的演化
——為什么要改版？
——改版的路線圖
——術(shù)語和定義
——管理體系標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)
——ISO9001:2015 新版主要變化

第二章 ISO9001：2015 新版 變更內(nèi)容解析

1 范圍
2 規(guī)范性引用文件
3 術(shù)語和定義
4 組織的背景
4.1 理解組織及其背景
4.2 理解相關(guān)方的需求和期望
4.3 質(zhì)量管理體系范圍的確定
4.4 質(zhì)量管理體系
5 領(lǐng)導(dǎo)作用
5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾
5.2 質(zhì)量方針
5.3 組織的作用、職責(zé)和權(quán)限
6 策劃
6.1 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施
6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃
6.3 變更的策劃
7 支持
7.1 資源
7.2 能力
7.3 意識(shí)
7.4 溝通
7.5 形成文件的信息
8 運(yùn)行
8.1 運(yùn)行的策劃和控制
8.2 市場(chǎng)需求的確定和顧客溝通
8.3 運(yùn)行策劃過程
8.4 外部供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的控制
8.5 產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)
8.6 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供
8.7 產(chǎn)品和服務(wù)放行
8.8 不合格產(chǎn)品和服務(wù)
9 績效評(píng)價(jià)
9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)
9.2 內(nèi)部審核
9.3 管理評(píng)審
10 持續(xù)改進(jìn)
10.1 不符合和糾正措施
10.2 改進(jìn)

第二部分：技術(shù)業(yè)務(wù)專題

第一章：過程方法
——ISO/TC176過程方法指南以及CQI-16 TS指南手冊(cè)關(guān)于過程方法的理解
——過程模式、過程的特點(diǎn)
——過程方法
——過程方法實(shí)施四大步驟
——過程分析表及相關(guān)實(shí)例
——AIAG過程識(shí)別工具
——過程目標(biāo)的建立
——組織過程與ISO9001條款矩陣
——烏龜圖及其在過程分析中的應(yīng)用

第二章：風(fēng)險(xiǎn)管理

一、風(fēng)險(xiǎn)管理概述
——風(fēng)險(xiǎn)與風(fēng)險(xiǎn)管理
——風(fēng)險(xiǎn)管理的起源和發(fā)展
——我國的風(fēng)險(xiǎn)管理
——風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)
——實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理的目的和意義

二、風(fēng)險(xiǎn)管理術(shù)語和定義
——風(fēng)險(xiǎn)管理的有關(guān)術(shù)語

三、風(fēng)險(xiǎn)管理原則
——風(fēng)險(xiǎn)管理的八項(xiàng)原則

四、風(fēng)險(xiǎn)管理過程

1、風(fēng)險(xiǎn)管理流程
2、明確環(huán)境信息
——內(nèi)部環(huán)境信息
——外部環(huán)境信息
——確定風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則
3、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
——風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別
——風(fēng)險(xiǎn)分析
——風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)
4、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)
——概述
——選擇風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施
——制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)計(jì)劃
5、監(jiān)督和檢查
6、溝通和記錄
7、風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)施
——概述
——風(fēng)險(xiǎn)管理方針
——風(fēng)險(xiǎn)管理工作程序
——風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)組織結(jié)構(gòu)
——風(fēng)險(xiǎn)管理資源配置
——溝通和報(bào)告機(jī)制

第三章：組織與環(huán)境關(guān)系

一、環(huán)境概述
——環(huán)境的含義
——環(huán)境的特征
——環(huán)境的構(gòu)成
——環(huán)境研究的目的
——環(huán)境研究的意義
——環(huán)境研究的作用

二、環(huán)境分析
——環(huán)境不確定性程度識(shí)別
——一般環(huán)境分析與管理
——特殊環(huán)境分析與管理
——內(nèi)部環(huán)境分析與管理
——環(huán)境綜合分析方法

三、組織與環(huán)境的互動(dòng)關(guān)系
——環(huán)境對(duì)組織的影響
——組織對(duì)環(huán)境的影響

第四節(jié) 理論專題與實(shí)踐專題
——環(huán)境與文化
——環(huán)境與戰(zhàn)略
——全球化環(huán)境
——實(shí)踐專題

第三部分： ISO9001：2015獲證組織如何應(yīng)對(duì)？
——國家換版政策
——質(zhì)量管理體系文件的處理
——管理者代表的應(yīng)對(duì)

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