《QC080000：2017標準及內(nèi)審培訓(xùn)大綱》（2天）

QC080000：2017危害物質(zhì)過程管理
體系要求及內(nèi)審培訓(xùn)
主講：李啟春
【課程背景】：

HSPM：危害物質(zhì)過程管理，所指標準：電子電氣組件和產(chǎn)品危害物質(zhì)過程管理體系要求
標準代號為--IEC QC080000。
IECQ - HSPM與IEC
QC080000之間的關(guān)系類似于ISO質(zhì)量管理體系與ISO9001之間的關(guān)系，即管理體系與對應(yīng)
標準要求的關(guān)系。
第一版于2002年頒布。
第二版于2005年升級。
第三版于2012年升級。
第四版于2017年5月22日， QC
080000:2017標準英文版已在全球正式發(fā)布，標準的簡體中文版及繁體中文版也同步發(fā)行
。
國際電工委員會（IEC）是世界上三大最具權(quán)威性的國際標準化機構(gòu)之一，負責(zé)制定電氣
和電子領(lǐng)域的國際標準。
據(jù)QC 080000修訂工作組中新版標準主要起草者介紹：在轉(zhuǎn)版安排方面，新版QC
080000轉(zhuǎn)版的截止時間為2019年9月15日，即ISO
9001:2015版的轉(zhuǎn)版截止時間的12個月之后。
標準基于美國的電子組件認證委員會(ECCB)及美國電子工業(yè)協(xié)會(EIA)制定的EIA/ECCB-
954。
標準可用于應(yīng)對任何法規(guī)或客戶對產(chǎn)品中危害物質(zhì)的要求。
歐盟的RoHS指令和WEEE指令出臺，給電子電器企業(yè)帶來了巨大壓力的挑戰(zhàn)。
作為供應(yīng)商，常被對不同客戶的五花八門的危害物質(zhì)要求和檢查弄得暈頭轉(zhuǎn)向疲憊不堪
，擔(dān)心自己的產(chǎn)品可能含有某種危害物質(zhì)被顧客拒收，不知道哪些材料中可能含有這些
危害物質(zhì)，不知道對哪些環(huán)節(jié)進行控制才能有效保證產(chǎn)品中不含危害物質(zhì)；不知道如何
進行管理才能持續(xù)保證產(chǎn)品中不含受限物質(zhì)；迫切希望出現(xiàn)類似ISO9001那樣的國際標準
用于指導(dǎo)對危害物質(zhì)的管理。
作為客戶，常常因不知如何對供應(yīng)商進行管理才能持續(xù)有效地確保公司采購的部品滿足
危害物質(zhì)限制要求而戰(zhàn)戰(zhàn)兢兢，因僅有供應(yīng)商一紙空白保證而心里發(fā)虛；因需要頻繁地
要求供應(yīng)商進行產(chǎn)品危害物質(zhì)檢測而引發(fā)供應(yīng)商的怨聲載道；因頻繁地對供應(yīng)商進行“查
廠”而感到力不從心；因即使頻繁“查廠”仍無法保證采購的部品持續(xù)滿足要求而感受到絕
望；不知該如何做才能保證歐洲，日本等地的客戶滿意；渴望出現(xiàn)類似ISO9001等可認證
的標準來對供應(yīng)商進行統(tǒng)一管理。
在業(yè)界，為了確保產(chǎn)品中不含危害物質(zhì)，幾乎每個公司都會制定各種管理措施，大的公
司往往將這種管理要求傳遞給供應(yīng)商，要求供應(yīng)商必須符合這些要求，而供應(yīng)商面對的
客戶往往有很多家，這些客戶對危害物質(zhì)的管理要求總是或多或少有一些差異，不得不
分別考慮這些管理要求并盡量滿足，造成了整個供應(yīng)鏈管理成本的極度大提高；反過來
，作為客戶的企業(yè)在面對眾多供應(yīng)商企業(yè)時，難免有巨大的推行壓力，如果有統(tǒng)一有效
的國際標準，也是何樂而不為的好事。
【課程說明】：
? 針對問題1：新標準與老標準的核心區(qū)別是什么？
? 老師將用列表的形式與學(xué)員逐一解讀。
? 針對問題2：新標準改變的目的及原因是什么？
? 老師將依據(jù)國際標準化組織的權(quán)威思想進行全面分析。
? 針對問題3：新標準條款如何解讀？
? 根據(jù)新標準條款老師將結(jié)合老標準的內(nèi)容進行全面解析。
? 針對問題4：新舊體系如何有效結(jié)合？
? 老師將 結(jié)合實操案例和學(xué)員從體系文件的各個層級進行分享。
? 針對問題5：QC080000內(nèi)部審核的具體步驟是什么？
? 老師將用列表的形式與學(xué)員逐一解讀。
? 針對問題6：QC080000內(nèi)審的重點是什么？
?
老師將結(jié)合外審機構(gòu)在對企業(yè)進行第三方審核發(fā)現(xiàn)的成功及失敗的案例進行
全面解析。
? 針對問題7：如何進行QC080000的內(nèi)部審核？
?
根據(jù)新標準條款老師將結(jié)合實際案例進行解析，并結(jié)合學(xué)員在課堂中的練習(xí)
進行審核方法及審核技巧的實操演練
【適用收益】：
? 全體管理人員了解并掌握QC080000-2017標準的基本要求
? 全體管理掌握新舊標準的核心思想?yún)^(qū)別
? 全體管理掌握新舊標準的體系文件的差異
? 全體管理掌握QC080000-2017新標準推行的重點難點
? 全體管理了解ECQ QC080000常見問題
? 全面掌握內(nèi)部體系審核的過程、
? 全面掌握審核的方法、審核的技巧、
?
全面掌握不合格判定及審核過程文件的編寫（審核計劃、檢查表、不合格報
告、審核報告)
【適用對象】：企業(yè)總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各部門經(jīng)理、主管、體系人員
【適用時間】：2天/12H
課程大綱：
QC080000：2017產(chǎn)生背景及標準改版計劃
1、QC080000：2017產(chǎn)生的背景
2、有害物質(zhì)過程管理體系的目的
3、成功因素
4、策劃-實施-檢查-改進模式
第二講、重大改變
新版標準有以下方面的改變：
1、與新版ISO 9001:2015架構(gòu)保持一致，以便于用戶使用；
2、適應(yīng)全球產(chǎn)品有害物質(zhì)控制法規(guī)的最新進展，有助于用戶滿足法規(guī)的最新要求；
3、應(yīng)相關(guān)法規(guī)文件要求，將文件化信息要求進一步明確化；
4、增加或細化對有害物質(zhì)管理具有重要意義的要求；
5、考慮有害物質(zhì)控制方面全球大公司的具體要求，對國際大公司明確要求的管理要求有
更具體體現(xiàn)；
6、增加一些具指南意義的注釋，引導(dǎo)企業(yè)關(guān)注具體要求或采取有效措施；
7、增加兩個附件，解釋歐盟RoHS指令和中國RoHS對應(yīng)的標準條款要求。
第三講、術(shù)語和定義
3.1有害物質(zhì)過程管理（HSPM）
3.2有害物質(zhì)（HS）
3.3有害物質(zhì)減免（HSF）
3.4產(chǎn)品的有害特性（hazardous characteristics of a product）
3.5 HSF因素（HSF aspect）
3.6 HSF管理（HSF management）
3.7 HSF要求（HSF requirements）
3.8 HSF過程（HSF process(es)）
3.9 HSF績效（HSF performance）
3.10 HSF過程的可測量結(jié)果（定量或定性）。
3.11產(chǎn)品的HSF 符合性（HSF conformity of products）
3.12產(chǎn)品滿足HSF 要求。
3.13 HSF不合格（不符合）（HSF nonconformity）
不符合某個HSF 要求。
3.14 HSF不合格產(chǎn)品（HSF nonconforming product）
有一個或一個以上HSF 不合格（不符合）的產(chǎn)品。
3.15 HS風(fēng)險（HS risks）與HSPM 相關(guān)的風(fēng)險。
第四講、主要條款解讀
4.組織所處的環(huán)境
4.1理解組織及其所處環(huán)境
4.2理解相關(guān)方的需求和期望
4.3 確定環(huán)境管理體系的范圍
4.4 HSPM體系及其過程
5 領(lǐng)導(dǎo)作用
5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾
5.2 HSF方針
5.2.1制定HSF方針
5.2.2溝通定HSF方針
5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限
6 策劃
6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施
6.1.1 HSPM體系的策劃
6.1.2 組織(應(yīng)策劃)
6.2HSF目標及其實現(xiàn)策劃
6.2.1 HSF目標
6.2.2HSF目標的策劃
6.3變更的策劃
7 資源
7.1資源提供
7.1.1總則
7.1.2人力資源
7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施
7.1.4過程運行環(huán)境
7.1.5監(jiān)視和測量資源
7.1.5.1總則
7.1.5.2測量溯源
7.1.6組織的知識
7.2能力
7.3意識
7.4溝通
7.5形成文件的信息
7.5.1總則
7.5.2創(chuàng)建和更新
7.5.3形成文件的信息的控制
8 運行
8.1 運行的策劃和控制
8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的HSF要求
8.2.1 顧客溝通
8.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)HSF要求的確定
8.2.3 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審
8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)的更改
8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)
8.3.1 總則
8.3.2 設(shè)計和開發(fā)策劃
8.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸入
8.3.4 設(shè)計和開發(fā)控制
8.3.5 設(shè)計和開發(fā)輸出
8.3.6 設(shè)計和開發(fā)更改
8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
8.4.1 總則
8.4.2 控制類型和程度
8.4.3 外部供方的信息
8.5 生產(chǎn)及服務(wù)的提供
8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
8.5.2 標識和可追溯性
8.5.3 顧客或外部供方的財產(chǎn)
8.5.4 防護
8.5.5 交付后的活動
8.5.6 更改控制
8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行
8.7 不合格輸出的控制
8.7.1 總要求
8.7.2 保留形成文件的信息
9 績效評價
9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價
9.1.1 總則
9.1.2 顧客滿意
9.1.3 分析與評價
9.2 內(nèi)部審核
9.3 管理評審
9.3.1 總則
9.3.2 管理評審輸入
9.3.3 管理評審輸出
10 改進
10.1 總則
10.2 不合格和糾正措施
10.3 持續(xù)改進
第五講、內(nèi)部質(zhì)量審核
1、審核總論
1.1審核的定義
1.2、 三種審核類型的關(guān)系
1.3、內(nèi)部審核目的
2、內(nèi)審準備
2.1培訓(xùn)
2.2成立審核組
2.3制定內(nèi)審計劃
2.4審核實施計劃-范列
2.5編制檢查表
3、現(xiàn)場審核
3.1、審核前溝通
---明確任務(wù)
---作好準備
3.2首次會議
3.3收集證據(jù)
1）收集證據(jù)的方式
2）審核順序
3）抽樣方法
4) 審核注意
5）填寫不合格報告
不符合描述要點
不符合事實描述要求
不合格的判定原則
、審核組內(nèi)部溝通
7）、末次會議
4、審核報告
5、審核跟蹤
第六講案例分享
5.1 QC08000內(nèi)審重點
5.2 QC08000:2017常見問題解析





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